Hvordan man vælger gode Clinical Research Efterforskere

Et klinisk forsøg skal overvåges af en kvalificeret person i overensstemmelse med gældende forskrifter og kliniske retningslinjer . Disse kvalifikationer kan variere afhængigt af den sygdom eller terapeutisk behandling under efterforskning , såsom kræftforskning. En af de værste fejl en sponsor kan gøre er at ansætte en person, der ikke er kvalificeret til at køre det kliniske forsøg. Sådanne fejl kan være dyrt at sponsor og deltager patienter og klinisk investigator. For at undgå dette problem , kan du overveje følgende trin for at vælge den rigtige kliniske forsøg investigator. Instruktioner
1

Kig efter nogen, der arbejder med den betingelse eller indikation under efterforskning. Overvej sygdom eller terapeutisk indikation, der undersøges, og kravene til den person, til at behandle sygdommen . For eksempel, hvis det kliniske forsøg kræver kirurgisk indgreb som indsættelse af en stent , ville du ønsker at finde en medicinsk efterforsker , der gør dette for et levende, ikke en ortopæd eller praktiserende læge.
2

bruge forskellige ressourcer. Udfør en internet -database søgning for at få navnet på medicinske efterforskere interesseret i sygdom, du ønsker at undersøge . Spørg kolleger for anbefalinger. Du kan også kontakte organisationer, der specialiserer sig i at forbinde sponsorer med kliniske forsøg efterforskere .
3

Undersøg, om den kliniske investigator er interesseret i at gennemføre din kliniske forsøg ved at kontakte ham eller hende, og give dem en kort synopsis af din forsøgsprotokollen .
4

Bekræft berettigelse . Anmode om en kopi af den nuværende curriculum vitae (CV) og medicinsk licens , som er relevant, af din kandidat . Gennemgå de dokumenter og afgøre, om hun har betydelig erfaring med den betingelse under efterforskning for at udføre protokollen krav .
5

Check for FDA disciplinarforanstaltninger og advarselsbreve . Sammenlign det potentielle investigators navn og adresse mod FDA Diskvalifikation og oplysninger om udelukkelse Lister og den amerikanske regering Undtaget parter List System ( EPLS ) . Hvis den potentielle medicinske investigators navn vises på listen , skal du kontrollere , at navnet på listen er den samme person , du overvejer. Hvis det er , finde en anden investigator. Tjek FDA advarselsbreve . Undersøg, om centret eller investigator nogensinde blev citeret for en manglende overholdelse . Hvis et citat findes, afgøre, om manglende overholdelse nogensinde blev rettet .
6

Fastslå potentiel investigator viden af god klinisk praksis ( GCP) ved at stille specifikke spørgsmål relateret til de kliniske retningslinjer . Dette vil fortælle dig, hvor meget træning vil være behov for i løbet af den kliniske investigators møde.
7.

Bekræft anlægget er tilstrækkelig. Besøg investigators websted, hvor patienterne vil blive set. Bekræft, at placeringen er i stand til at yde tilstrækkelig patientpleje, sikker opbevaring af narkotika og andre protokol krav.
8

Bestem gældende personale kendskab til GCP'er . Bekræft, at den medicinske investigator i tilstrækkelig grad har uddannet personale til at bistå med de kliniske krav forsøg såsom opbevaring af dokumenter , fejlrettelser og sag Report Form vedligeholdelse. Hvis alt er acceptabelt og investigator er villige til at tage det kliniske forsøg , sende protokollen , investigators brochure og andre relevante materialer og starte din kliniske forsøg.
Hoteltilbud