Hvad er de IRB noncompliance Regulations

? En Institutional Review Board (IRB ) er en komité , der er bemyndiget af den føderale regering for enhver sundhedspleje eller forskning facilitet , der gør den videnskabelige forskning på menneskelige forsøgspersoner og er støttet af den føderale regering. Udvalget beskytter rettigheder og velfærd af forsøgspersoner , der deltager i klinisk forskning udført på anlægget og har ansvaret for at godkende , afvise , anmeldelser, kræver ændringer og give overvågning af forskningsaktiviteter forslag og metoder, der involverer mennesker sammen føderale og statslige regler . Den føderale regering sætter standarder for IRB overholdelse; noncompliance med IRB- regler kan påberåbe sig forskellige sanktioner på fakultetet, medarbejdere og studerende. Ansvar for IRB

IRB har flere ansvarsområder og beføjelser til at sikre , at det enkelte menneske er beskyttet. De kan godkende , ændre og afvise den videnskabelige forskning , der involverer mennesker. Desuden kan de overvåge forløbet af den forskning , kræve situationsrapporter pålægge et hold på nogle aspekter af forskning , overvåge det menneskelige subjekt samtykke proces kræver forsøgspersoner til at re- samtykke for at deltage i forsknings- , udstede breve af påtale og pålægge sanktioner over for de studerende , fakulteter og personale fundet ansvarlig for manglende overholdelse .
anvendelse af forsøgspersoner

frivillige skal træffe en informeret beslutning om at deltage frivilligt , før det anvendes i videnskabelig forskning . Under videnskabelig forskning, er folk betragtes som menneskelige forsøgspersoner , når nogen kropslige materialer såsom hår , blod og væv anvendes, og når der vindes information fra dem gennem samtale , undersøgelse eller observation.
Definition af IRB Manglende gennemførelse

Manglende gennemførelse involverer en eller flere af følgende : skade på forsøgspersoner , eksponering af forsøgspersoner til risiko for skade , betydelig risiko for privatlivets fred for fag , forsætlig forsømmelse på vegne af efterforskere og en negativ indvirkning på etiske principper.

Policy

Tilfælde af IRB noncompliance skal rapporteres til IRB straks . Kontakt til ethvert medlem af IRB anses tilstrækkelig. IRB vil undersøge påstande om manglende overholdelse , træffe foranstaltninger til at beskytte emner , rapporterer alvorlige eller vedvarende noncompliance til statslige myndigheder og suspendere eller opsige forskningsaktiviteter.

Sanktioner af IRB Manglende gennemførelse

Studerende fundet at være ansvarlig for IRB noncompliance kan stå et af følgende : skole kredit kan tilbageholdes , afhandling eller speciale arbejde vil blive afvist , artikler kan forbydes fra offentliggørelse og finansiering vil blive tilbageholdt . Desuden vil medarbejdere og fakultet står over for nogen eller alle af følgende sanktioner : skole finansiering kan tilbageholdes , sponsorer kan trække midler , artikler må ikke offentliggøres , kun godkendt forskning kan tillades , og alle nuværende forskning kan suspenderes
<. br>