Hvad er et GMP miljø

God fremstillingspraksis - ellers kendt som GMP - retningslinjer er blevet oprettet af den amerikanske Food and Drug Administration til at opretholde standarder, der skitseres til fremstilling af narkotika og andre produkter? . Identifikation

Fødevareproducenter , medicinalvirksomheder og bioteknologiske virksomheder er forpligtet til at opretholde et GMP miljø ved at overholde FDA retningslinjer for denne praksis. GMP retningslinjer sikrer produkter opfylde kvalitetsstandarder under fremstillingen på fire områder: . Identitet , renhed, kvalitet og styrke
Funktioner

FDA har iværksat konkrete retningslinjer for god fremstillingspraksis vedrørende udvikling og fremstilling af narkotika. Dette indebærer en glidende skala, der anvendes i forbindelse med den særlige fase af et lægemiddel udvikling. I hvad der anses fase af et lægemiddel avancement, kan reglerne følges mere løst , men når et produkt når fase tre og produktion begynder forventes streng overholdelse af GMP .
Global overvejelser

Ifølge den europæiske Compliance Academy, som den 25. august 2010 har FDA og det Europæiske Lægemiddelagentur begyndt at arbejde hen imod en fælles indsats for at strømline farmaceutiske inspektioner internationalt. Målet med denne bestræbelse er at give flere producenter til at blive inspiceret , og samtidig undgå dublerede inspektioner.
Hoteltilbud