FDA: Beskyttelse af folkens sundhed gennem fødevarer- og medicinregulering

Food and Drug Administration (FDA) er hovedansvarlig for at regulere fødevarer og mediciner for at sikre deres sikkerhed. Agenturet formidler også information om sikker brug af disse produkter. Oprettet i tidlig 20. århundrede er FDA et reguleringsagentur placeret inden for U.S. Department of Health and Human Services. I 2009 udvidedes FDA's autoritet til at omfatte tobaksprodukter.

Formål

FDA's hovedformål er at beskytte amerikanske forbrugere mod usikre fødevarer, mediciner, kosmetika og medicinske udstyr.

Egenskaber

For at opfylde sit formål regulerer FDA indholdet af fødevarer og godkender nye lægemidler efter gennemgang af beviser for deres sikkerhed. FDA's regulerende handlinger strækker sig fra kontroller over et produkts markedsføring og distribution til et fuldstændigt forbud på et produkt, der anses usikkert.

Historie

FDA modtog sit moderne mandate i tidlig 20. århundrede, da nye fødevaresikkerhedslove blev vedtaget af Kongressen.

Overvejelser

Forbrugere kan ikke altid vurdere sikkerheden af fødevarer og mediciner på grund af det store antal af disse produkter, samt den viden, der ofte er nødvendig for at bestemme deres sikkerhed. Af denne grund delegerede Kongressen reguleringsansvaret for disse produkter til FDA.

Berømte sammenhænge

I tidlig 1960'ere afviste FDA en ansøgning om at markedsføre Thalidomid i USA. Brug af medicinet i Europa var knyttet til tusinder alvorlige fosterkader.

Tobaksregulering

I juni 2009 underskrev præsident Barack Obama lovgivning, der satte tobaksprodukter under FDA-regulering. FDA forsøgte sidst at regulere tobak som et medicin i 1990'erne, men en domstol dømte dengang, at agenturet ikke havde denne autoritet.