FDA: Overvågning af fødevarer, lægemidler og medicinske udstyr

FDA (Food and Drug Administration) overvåger og regulerer kvaliteten på USA's fødevarer, lægemidler og relaterede produkter. Ansvarsområderne er vokset med tiden for at møde nationens behov for fødevare- og lægemiddelsikkerhed.

Historie

FDA er USA's ældste forbrugerbeskyttelsesmyndighed (under Department of Health and Human Services). I juni 1906 underskrev præsident Theodore Roosevelt Pure Food and Drug Act, der forbød handel med forurenede og fejlmærkede fødevarer/lægemidler. I 1927 omdannes loven til FDA.

Hovedansvarsområder

Folkesundhedstjeneste

Ansvarlig for sanitarie-regler vedreffende rejser mellem stater og sygdomskontrol på produkter fra skildpadder til sæddonationer.

Fødevarer

Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) overvåger sikkerhed og mærkning af fødevarer (undtagen kød og fjærkræ – det håndterer USDA) samt flaskevand. Produkter med små mængder kød falder under FDA.

Kosttilskud

Kosttilskud undergår ikke FDA-sikkerheds- eller effektgodkendelse før markedsføring. Producenter er ansvarlige for sikkerhed. FDA skal bevise, at et tilskud er usikkert, før det kan begrænses eller fjernes.

Lægemidler og kosmetika

Center for Drug Evaluation and Research godkender mærkning og håndhæver produktionstandarder for nye, generiske og OTC-lægemidler. Kosmetikasikkerhed og mærkning falder under CFSAN. Utestede kosmetika skal bære advarsel.

Biologiske produkter

Center for Biologics Evaluation and Research regulerer vacciner, blodprodukter, gen-terapi, celle-/vævbaserede produkter. Ansvarlig for landets blodforsyning, licensering og standarder.

Andre områder

FDA regulerer også: veterinærmidler, strålingsudsendende apparater, tobaksprodukter (siden 2009).