Føderale forordninger om Cold Medicin

Der er tre føderale agenturer, der har regulerende myndighed over kold medicin, der er tilgængelige for forbrugerne i håndkøb (OTC) i ikke -receptpligtige formats.The Food and Drug Administration ( FDA) har myndighed i henhold til afsnit 21 CFR § 341 . Federal Trade Commission (FTC) har myndighed i henhold til afsnit 16 CFR § 255 . Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) har autoritet i henhold til afsnit 16 CFR § 1700. FDA-regler

FDA og godkender alle OTC kold medicin ingredienser og mærkning , før de går til markedet. For FDA at godkende enhver OTC kold medicin , må det have været fremstillet i overensstemmelse med føderale Good Manufacturing Practices forordninger; anlæg, hvor det er blevet fremstillet , skal FDA registreret; OTC kold medicin , skal FDA opført; og det skal mærkes i overensstemmelse med kapitel V i Federal Food , Drug og Kosmetiske Act .

Desuden skal det være mærket med sandfærdige og nonmisleading udsagn om brugen af ​​produktet, og med følgende generelle advarsler fremhævet fed skrift bogstaver : " Opbevares utilgængeligt for børn " og " i tilfælde af overdosering , få lægehjælp eller kontakt en Poison Control Center med det samme. "

Afhængigt af de aktive ingredienser i OTC kold medicin, FDA kræver desuden generel advarsel og retninger , der skal udskrives på etiketten samt.

FTC forordninger

Federal Trade Commission (FTC ) har ansvaret for fastsættelse af standarder for reklame anprisninger om OTC koldt lægemidler.

Ifølge " Food and Drug Law Journal , " Kongressen gav myndighed til FTC løbet regulere reklame for OTC kold medicin efter producenter lobbyet for det, fordi FTC mangler den kriminelle håndhævelse magt , at FDA har .

CPSC forordninger

Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) sikrer, at alle OTC koldt lægemidler er korrekt indeholdt i børne- resistente lukninger. CPSC aggressivt indført protokoller for børnesikret , manipulationssikret emballering af alle håndkøbsmedicin efter Tylenol skræmme af 1982.
Hoteltilbud