Typer af FDA Inspektioner

The Food and Drug Administration (FDA) falder ind under jurisdiktion af det amerikanske Department of Health og Human Services . Det udfører inspektioner for at sikre mad , medicin, kosmetik , tobak, biologiske og radioaktive produkter , og medicinsk udstyr er sikker til offentlig brug. FDA kategoriserer sine inspektioner på fire forskellige måder : medicin , mad, og hold eller solo inspektioner . Mad Inspektioner

I overensstemmelse med Food , Drug , og Kosmetiske Act , FDA Entomologer , kemikere, sanitarians , og mad mikrobiologer inspicere mad - fremstillings virksomheder for at forhindre mad ikke er egnet til konsum i at komme ind på markedet. FDA finder usikre fødevarer dem, der er blevet behandlet med pesticider og industrielle kemikalier , eller som er blevet farvet eller ændret med additiver ulovligt. Desuden har FDA barer fødevarer, der er ikke ren, eller som er begyndt at decompose.Food producenterne skal også følge FDA "Good Manufacturing Practice " vedrørende vand og kontaktflader bruges under fødevareproduktion. Inspektører kontrollere, at vandet ikke bliver genbrugt , og at det ikke indeholder nogen af ​​følgende patogener : Escherichia coli , Salmonella , Vibrio cholerae , Shigella , Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii , og Norwalk og hepatitis A-virus . FDA efterforskere også kigge efter beviser for, at overflader bruges til madlavning er desinficeret med metoder, der dræber , der forårsager fødevarebårne sygdomme .
Drug Inspektioner

FDA inspicerer farmaceutiske laboratorier for at garantere sikkerheden af deres produkter. Blandt de emner inspektører gennemgang er det lab procedurer for modtagelse , prøveudtagning og tildele prøver af råmaterialer, der anvendes i produktionen af ​​narkotika . Desuden er de visuelt undersøge modtagende og lagerområder og sammenligne skriftlige optegnelser over operation mod lab faktiske arbejdsmetoder. FDA undersøger også dopingkontrolprocedurer information og vælger narkotika fra bestemte partier at gennemgå en grundig gennemgang af alle sine data. Udover produkt inspektion, Food and Drug Administration er ansvarlig for at kontrollere farmaceutisk produktionsudstyr for korrekt kalibrering og sterility.Inspectors også gennemgå en lab stabilitetsprogram, der bestemmer, hvor længe narkotika forbliver levedygtige til forbrug , så der kan etableres en udløbsdato. Desuden de kontrollere, at medarbejderne har fået den nødvendige uddannelse for den type arbejde, de udfører i laboratoriet.
Team og Solo Inspektioner

FDA ofte udfører inspektioner som et team, som omfatter enhver kombination af følgende personale: analytikere, efterforskere, mikrobiologer , kemikere og overholdelse officerer. I tilfælde af en gruppe inspektion, en ledende efterforsker i spidsen for holdet , mens analytiker registrerer teammedlemmernes bemærkninger i henhold til FDA er " Undersøgelser Operations Manual ". I et team inspektion, analytikeren skriver den endelige rapport , men den ledende efterforsker har ret til at redigere det for style.Sometimes er en analytiker også tildelt til at gøre en solo inspektion , bliver den ledende efterforsker som standard. Han udøver sin undersøgelse og når konklusioner baseret på retningslinjerne fra " Undersøgelser Operations Manual ". Hvis han finder overtrædelser i en fødevare eller lægemiddel - firma skal analytikeren rådføre sig med sit distrikt kontor manager for vejledning om hvordan vi kommer videre med hensyn til sanktioner og korrektion planer.
Hoteltilbud