Zyrtec-D: FDA-regler, sammensætning og sikkerhedsoplysninger

Allergimedicinet Zyrtec-D består af cetirizin, et antihistamin, og pseudoefedrin, et afsvællingsmiddel. I 2007 godkendte Fødevarestyrelsen medicinen til behandling af allergisymptomer, herunder nysen, næsebetændelse og urtikaria, bedre kendt som bylder. Fordi Zyrtec-D indeholder pseudoefedrin, falder det under federale restriktioner vedrørende den mængde, en kunde må købe. FDA's klager over Zyrtec-D vedrører mærkning, reklame og fremstillingspraksis.

Tilbagekaldelser

Den 15. juli 2009 udsendte FDA en enforcement rapport, der listede Zyrtec-D på en tilbagekaldelse, med henvisning til "non-conformance with Current Good Manufacturing Practices". Good Manufacturing Practices er federale standarder for farmaceutisk mærkning og produktion.

Advarselsbreve

Den 13. april 2005 udsendte FDA et advarselsbrev til Pfizer, Zyrtec-D's producent, for at overtræde farmaceutiske reklamebegrænsninger. Ifølge brevet udstedt fra Thomas Abrams, direktør for Division of Drug Marketing, Advertising, and Communications, påstod reklamen, at Zyrtec-D var overlegen andre allergiprodukter, men underbyggede ikke påstanden med kliniske tests.

Combat Methamphetamine Epidemic Act

Combat Methamphetamine Epidemic Act begrænser salget af Zyrtec-D og farmaceutter af lignende kemiske sammensætning. En kunde må købe højst 3,6 gram per transaktion. Køberen skal fremvise foto-ID ved købstidspunktet.