Sådan Administrer Kliniske forsøg

Kliniske forsøg tjene som testområde for ny medicin , medicinsk udstyr og medicinske procedurer, herunder genterapi. Klinisk forskning er udført på dyr før udvikler sig til humane forsøg til at bestemme toksiciteten af ​​behandlingen. The Food and Drug Administration er ansvarlig for at sikkerheds-og oplysningskrav for deltagerne , samt give værtsorganisationer med drifts- regler. Dette var et resultat af tidligere uetisk adfærd på den del af test- organisationer. Fordi der er risici involveret , er det vigtigt , at deltagerne gøres opmærksom på mulige bivirkninger . Instruktioner
1

udvikle passende rekrutteringsmetoder . Den måde du rekrutterer dine deltagere skal være passende for anlægget, og størrelsen af personalet. For eksempel kan rekruttere online være for påtrængende for en undersøgelse foretaget i et befærdet hospitalsafdeling forårsage for meget ekstra aktivitet. Overdreven og tidskrævende pre- testning kan hæmme deltagelse , og data bør begrænses til oplysninger, som vil blive indberettet som en del af undersøgelsen. Foreløbige besøg på prøve sted Hjælp forsøg ledere udvikle rekrutteringsmetoder , der ikke vil forstyrre sitets daglige drift.
2

Etablere god klinisk praksis ( GCP ) og Human Emne Protection (HSP) . FDA etablerede forsøg standarder kliniske i 1970'erne. GCP og HSP omfatter at deltagerne informeret samtykke om varigheden , mulige virkninger og erstatning for undersøgelsen, og udarbejde et samtykke dokument, der er let forståeligt . Den kliniske Investigator skal også gøre deres finansielle modydelse klar til FDA. Hvis efterforskerne står til at vinde økonomisk fra produktionen af ​​det stof det kan påvirke pålideligheden af resultaterne .
3

Optag omfattende data . Hvert aspekt af forsøget proces bør registreres, herunder rekruttering , lagerstyring og randomisering procedurer. Trial ledere bør have elektronisk dataindsamling , der har evnen til at indsamle , kategorisere og ren oplysninger, som giver dem mulighed for at producere rapporter baseret på alle aspekter af forsøget. Det er vigtigt, at de indsamlede data afspejler , så tæt som muligt , den aktuelle situation, og forsøg ledere bør bruge et universelt system til at kontrollere alle oplysninger .
4

Fordel resultater præcist . Ifølge den kollaborative forfatterskab politik , behøver forsøg ledere ikke få kredit for deltagelse , når resultaterne er fordelt , hvilket gør det svært for dem at etablere troværdighed som en kompetent leder. Det er vigtigt , at lederne arbejder med værten virksomheder for at sikre , at de får kredit i de endelige resultater. Alle resultater distribueret til medicinske tidsskrifter og forsøg registre og præsenteret under konferencer skal overholde de standarder, der er fastsat af Consolidated Standards Of Reporting Trials ( CONSORT ) . Offentliggør ikke resultater kan tolkes som videnskabelig uredelighed .
Hoteltilbud