Rolle FDA i Pharmaceuticals

The Food and Drug Administration (FDA) er den føderale agentur med ansvar for blandt andet , regulering og gennemgå den farmaceutiske industri . For at udføre denne opgave , organisationen overvåger en række programmer og systemer til test og overvågning af konsum af narkotika. Funktion

En af de primære roller FDA er at godkende nye lægemidler til forbrug af mennesker. Denne proces er kendt som New Drug Application ( NDA ) . I første omgang er til rådighed alle nye lægemidler kun gennem recept.

Features
p Alle receptpligtig medicin reklame og markedsføring er revideret og reguleret af FDA. Dog er alle over -the-counter medicin reklame varetages af Federal Trade Commission.
Betydning

Når et lægemiddel er godkendt gennem NDA -processen , FDA fortsætter med at overvåge eventuelle negative reaktioner fra patienterne rapporteret af den medicinske industri. Alle dødsfald skal indberettes inden 15 dage .
Misforståelser

FDA er udfordret af det faktum, at mange læger ikke rapporterer mindre skadelige bivirkninger af narkotika. Som reaktion på dette , FDA benytter et program kaldet MedWatch , et system af lettilgængelige rapporteringsværktøjer .

Overvejelser

Den lejlighed, vil FDA kræver yderligere kliniske forsøg efter narkotika efter godkendelsen . Dette sker normalt, når nye oplysninger om de lægemidler opstår. Programmet hedder fase IV test.
Hoteltilbud