Typer af Procesvalidering

Procesvalidering er et begreb, der anvendes i sundhedsvæsenet industrien til at beskrive den måde, som en medicinsk anordning effektivitet måles. Proces validering opnås ved først at fastslå, hvad parametrene for enhedens succes er , og derefter måle , hvor ofte enheden afslutter sin opgave eller proces , inden for disse parametre. Flere store typer procesvalideringen anvendes i moderne medicinske område. Fremadrettet Validering

Prospektiv validering er en type proces validering , der er afsluttet inden et nyt produkt er frigivet til offentligheden. Det kan også henvise til processen validering af en ny model eller version af et produkt , før det bliver frigivet til offentligheden .
Concurrent Validering

Samtidig validering er en sub type af fremadrettede validering. I sideløbende validering produktet valideret , mens det er i produktion. Samtidig validering kan kun bruges, når en ikke-destruktiv prøvning proces er til rådighed til at sikre, at produktet fungerer baseret på dets forudindstillede parametre.
Retrospective Værdiansættelse

Retrospective validering refererer til validering af en enhed eller proces er baseret på oplysninger om dens tidligere resultater. Denne type proces valideringen finder sine data fra batch records , produktion logbøger , Lot optegnelser, kontrol diagrammer , test og inspektion resultater , kundeklager , svigt felt rapporter , service rapporter og revisionsrapporter . Denne type proces validering er kun muligt, hvis der foreligger tilstrækkelig information til de nødvendige oplysninger, der skal udvindes .
Forlængelse

Forlængelse refererer til den handling at udføre valideringsprocessen på en enhed igen , enten fordi produktets specifikationer har ændret sig, at udstyret har ændret sig, de processer " parametre for succes har ændret sig , eller fremstillings materialer har ændret sig.
Tilbagevendende Validering

Tilbagevendende valideringen er en type proces evaluering, der skal gentages efter en tid . Nogle gange vil en hel proces validering kræve tilbagevendende validering, mens andre gange kun en del af en proces validering vil kræve det .

Typer

Typer af medicinske processer er processer
vigtigt at vide, når der beskæftiger sig med processen validering. En bekræftet proces er en proces, der med succes har gennemgået proces validering. Processer , der ikke er valideret , kan inddeles i tre kategorier : type I, II og III. En type I proces er en proces, der er efterprøvet i fuldt omfang , men er afhængig af visse stykker udstyr . Det kræver væsentlige en bekræftelse på, at udstyret er installeret korrekt. Type II er processer , der ikke kan valideres ved efterfølgende inspektioner og test , men skal valideres , før de frigives. Type III er processer , der skal udføres korrekt for at beskytte patientens sikkerhed , og at de derfor skal være fuldt validerede , før varen er afsendt .
Hoteltilbud