| | Sundhed | sygdom |

I Medicine, hvad er et kildedokument?

En kilde dokument er et originalt dokument anvendes i et klinisk forsg. Kildedokumenter er en kritisk del af at samle oplysninger, som anvendes til at n frem til en konklusion, og de ​​kan revideres af efterforskere, der afgr, om resultatet af det kliniske forsg kan modst streng videnskabelig evaluering. Disse dokumenter skal hndteres med omhu, fordi ud over at vre kritisk for selve retssagen, de ogs indeholder fortrolige patientoplysninger. For at blive betragtet som en kilde dokument, skal et dokument vre en original eller en bekrftet kopi. Dette er designet til at forhindre situationer, hvor oplysninger er forfalsket med det forml at manipulere undersgelsens resultater, og for at undg problemer som drlige efterligninger, som er vanskelige at lse, og kan vre forvirrende for mennesker, der gr mere end forsgsdata. Mange forsg bruger en standardiseret kilde dokument format, ssom en enkelt grundform for medicinske journaler, der gr det nemt at gennemg kildedokumenter. kildedokumenter omfatter resultaterne af medicinsk billedbehandling undersgelser ssom x-strler og MRIs, lab rapporter, journaler , udskrifter fra diagnostiske evalueringer ssom spirometri og elektrokardiografi, kopier af informeret samtykke former, dagbger fres af patienterne til at registrere deres svar til retssagen, notater fra forskere, og s videre. Hver patient har en fil fyldt med kildedokumenter og disse filer er gemt i et sikret omrde, som kun kan tilgs af autoriseret personale. En kilde dokument kan indeholde patientens oplysninger samt fortrolige oplysninger om enheden eller narkotika blev undersgt, hvilket gr sikkerheden kritisk. Som forskere evaluerer resultatet af det kliniske forsg med henblik p at skrive op resultater, henviser de til kildedokumenter. De samme dokumenter bruges ogs af revisionsmyndigheder, der bekrfter resultatet af retssagen. Hvis du af en eller anden grund en original er ikke tilgngelig, og en bekrftet kopi skal anvendes, kan revisor vil have en forklaring p substitution, da tab eller tyveri af et originalt dokument kunne kompromittere en undersgelse. Fordi en kilde dokument vil blive revideret, ikke blot af forskere, men af revisorer og andet personale, skal det gres helt klart, ud og godt prsenteret. Forskere forsger at undg at bruge genveje ssom forkortelser og de ​​skal udfylde dokumenter pnt og tydeligt. Hvis kildedokumenter er forvirrende eller drligt organiseret, kan det reflektere drligt p selve undersgelsen og revisorer og andre korrekturlsere kan have bekymringer om integriteten af de data og effektiviteten af undersgelsen.

Relaterede Sundhed Artikler