Polymorfisme i farmaceutika: Forståelse af krystalform-variationer

En polymorfisme-erklæring er en juridisk erklæring fra et farmaceutisk selskab, der definerer de fysiske egenskaber af et kendt lægemiddelstof og dets mulige krystalformer.

Polymorfisme

Ifølge FDA (USAs Lægemiddelstyrelse) er polymorfisme evnen for et stof at eksistere i mere end én krystalform. Disse former har ofte forskellige fysiske egenskaber og reagerer forskelligt med andre stoffer.

Årsag til polymorfisme-erklæring

Polymorfisme-erklæringer foretages for at advare farmaceuter om potentielle interaktioner mellem lægemidler på grund af de forskellige krystal-muligheder.

Computermæssige polymorfisme-erklæringer

I datalogi er en polymorfisme-erklæring en, hvor den samme stavemåde af en funktion bruges, men programmeringsadfærden er forskellig. Ifølge knowledgerush.com betyder det, at programmets kodning ændrer sig, selvom den oprindelige algoritme forbliver den samme. Dette er meget udbredt i Trojan-heste og orm-virusser.

Farmaceutisk polymorfisme: forskellige krystalformer (polymorfer) har forskellig opløselighed, stabilitet, bio tilgængelighed, tablettingsegenskaber. Eksempel: Ritonavir (Norvir) – polymorf skift forårsagede markedsfjernelse 1998. Kontrol: DSC, PXRD, Raman, mikroskopi. ICH Q6A specificerer polymorf kontrol. Patentstrategi ofte dækker specifikke polymorfer. Computermæssigt polymorfisme (overloading, overriding) er urelateret til farmaci.