Tri-østrogen creme: Risici, FDA-advarsler og hvad du skal vide

Hvad er tri-østrogen creme?

Tri-østrogen creme er en hormonersatzterapi. Det er en kombination af de tre vigtigste østrogener: estradiol, estrone og estriol. Det er et kompunderet præparat, hvilket betyder, at det tilberedes, blandes, pakkes og mærkes af en apoteker. Typisk indeholder tri-østrogen en ratio på 10 % estradiol, 10 % estrone og 80 % estriol. De farer, der er forbundet med tri-østrogen, ligner dem, der er forbundet med andre former for østrogen-terapier, ifølge FDA. FDA advarerer også på, at tri-østrogen creme, ligesom andre kompunderede præparater, kan have ekstra risici, der er indbyggede i kompunderingsprocessen.

Historie

De farer, der er forbundet med tri-østrogen creme, stammer i stor grad fra det faktum, at der ikke er gennemført nogen langsigtede studier på det. Tri-østrogen er en af flere såkaldte bioidentiske præparater, der ikke er godkendt af FDA. Eksperter argumenterer for, at tri-østrogen kan bære flere risici end andre FDA-godkendte hormonersatzterapier, fordi det ikke er reguleret, og det ikke er videnskabeligt testet for effektivitet.

Farer

Selvom ideen bag tri-østrogen er at balancere de stærkere østrogener, der bærer højere kræftrisiko (estradiol og estrone), med det svagere østrogen (estriol), er det rapporteret, at østrogener øger chancen for livmoderkræft hos kvinder i eftermenopausen. Østrogener, som de findes i tri-østrogen creme, kan også øge risikoen for æggestokkræft eller brystkræft. I "The Menopause Sourcebook" siger dr. Adriane Fugh-Berman: "Der er ingen stærk evidens for, at Tri-Est er sikkert for livmoderslimhinden eller brystvev."

Potentielle risici

Tri-østrogen er også et kompunderet præparat. I modsætning til farmaceutiske produkter, der er godkendt af FDA til at blive produceret og solgt i standardiserede doser, er kompunderede mediciner ofte skreddersyet til en patient ifølge en læges specifikationer. De fleste kompunderede produkter har ikke gennemgået nogen rigøse kliniske tests for enten sikkerhed eller effektivitet, og spørgsmål om kvalitetssikring vedrørende renhed, styrke og kvalitet af kompunderede produkter er en bekymring.

Advarsel

FDA advarerer også på, at da kompunderede produkter ikke er godkendt af FDA og ikke har officiel mærkning, er de fritaget for at inkludere de modindikationer og advarsler, der kræves af FDA i klassemærkningen for hormonterapi.

Andre sikkerhedsmæssige spørgsmål

Desuden råder FDA til, at givet mangel på veldesignede og velgennemførte kliniske forsøg af alternative terapier, som tri-østrogen, bør kompunderede hormonprodukter betragtes som at have de samme sikkerhedsmæssige problemer som de, der er forbundet med hormonterapi-præparater, der er godkendt af FDA. Produktoplysningerne for FDA-godkendte hormonersatzterapier angiver, at de også kan øge brugerens risiko for hjerte-kar-sygdomme, brystkræft, apopleksi og blodpropper.