Abatacept (Orencia): Mekanisme, indikationer, dosering og sikkerhed

Abatacept er et CTLA-4–Ig fusionsprotein, der selektivt modulerer CD28/CD80/86 co-stimulationssignalet, der kræves for fuld T-celleaktivering, og derved reducerer inflammatorisk kaskade ved autoimmun artritis.

FDA-indikationer

• Reumatoid artritis (RA) – moderat til alvorlig, voksen; monoterapi eller med DMARDs.
• Juvenil idiopatisk artritis (JIA) – polyartikulær, alder ≥2 år.
• Psoriatisk artritis (PsA) – voksen.

Dosering

• Subkutan (SC) – 125 mg ugentligt (vægtbaseret for JIA: 10 kg–<25 kg: 50 mg; 25–<50 kg: 87,5 mg; ≥50 kg: 125 mg).
• IV – 10 mg/kg ved uge 0, 2, 4, derefter hver 4. uge (vægtbaseret).

Almindelige bivirkninger (≥5%)

• Øvre respiratoriske infektioner, hovedpine, kvalme, nasofaryngitis, svimmelhed.
• Injektionsstedreaktioner (SC).

Alvorlige risici (Advarselsboks)

• Alvorlige infektioner – TB, invasive svampe, bakterielle, virale; screen for latent TB før start.
• Malignitet – Lymfom, hudkræft rapporteret.
• Overfølsomhed / anafylaksi.
• KOL-forværring – Forsigtighed ved KOL.

Overvågning

Blodprøver, leverprøver, infektionstegn; undgå live vacciner. Pris: ~$5.000–$7.000/måned; patientstøtteprogrammer findes.