Forstå mikrostrøm-terapi: FDA-krav & anvendelse

En mikrostrøm er en meget lille mængde elektrisk strøm (milliontedele af en ampere), som kan bruges til flere formål, herunder lindring af smerte. Det er en så lille mængde strøm, at personen, der modtager mikrostrømmen, ikke har nogen sansning af det. Federal Drug Administration (FDA) har stillet visse krav til mikrostrøm-udstyr og dets brug.

Udstyr

Food and Drug Administration (FDA) skal godkende udstyret, der bruges i mikrostrøm-terapi. Godkendelse af udstyret, via et 501K-certifikat for klasse II mikrostrøm-udstyr, certificerer, at udstyret er sikkert og kan sælges til læger. Producenter skal opnå godkendelse før salg og markedsføring af mikrostrøm-enheder i USA. Når godkendelse er opnået, nævnes det på websteder og i markedsføringsinformation.

Tilsigtet brug

Når FDA godkender salg af mikrostrøm-udstyr, gælder godkendelsen kun for det tilsigtede brug af udstyret – ethvert andet brug af udstyret er ikke godkendt. Ifølge Allevia Health, er det tilsigtede brug af mikrostrøm behandling af smerte. Allevia's specifikke udstyr er godkendt til transmission af en mikrostrøm til elektroder på en patients hud for akut, kronisk og post-operativ smerte. En anden anvendelse, der udforskes, er behandling af depression ved kraniel stimulation, som anskueliggjort i "onemedsentinel," det online forum for OneMedPlace (OMP), et New York-baseret sundhedsforskning og medie-selskab.

Modtagere

FDA begrænser, hvem der kan modtage en mikrostrøm-enhed, begrænser salget til licensierede læger eller fagfolk licensieret til at bruge elektrisk stimulation som del af deres praksis. For gennemsnitspersonen er den eneste måde at købe en mikrostrøm-enhed på at få et recept fra en licensieret læge.