Medical Device Direktiv Træning

regulatorer af medicinsk udstyr, såsom FDA eller Health Canada , forventer producenterne til at gøre den nødvendige forskning i deres eget produkt og til at fremlægge dokumentation for enhedens effektivitet . Til dette formål , lovgivere udsteder direktiver for at begrænse substandard anmodninger om licenser. Uddannelsen for at levere en anmodning, som er tilbøjelige til at modtage godkendelse er normalt forsynet gennem brug af " vejledninger " eller vejledninger. Personale træning

Regulators forventer producenterne til at uddanne deres egne medarbejdere , men vil give råd og vejledning efter behov. Undersøgelse af tidligere beslutninger i samme fremstillingssektoren vil være nyttigt, som vil betale meget opmærksom på , hvad direktivet anmodninger, og hvad vejledningen forstærker . Personalet skal også træne i gode fremstillingsprocesser og god laboratoriepraksis .
Træning

statslige organer , der er involveret i regulering af medicinsk udstyr gør nogle uddannelse til rådighed. FDA sponsorerer konferencer, kurser og seminarer og webinarer om sine direktiver. Tilsynsmyndigheder i både USA og Canada giver direkte høring om en efter behov grundlag . Uddannelsen forklarer i dybden , hvordan man skriver et forslag , der er behov for overensstemmelse og de attester og standarder, der forventes at blive forsynet med forslaget .
Yderligere Training Resources

i USA organisationer som center for Professional innovation og uddannelse og Center for Professional Advancement tilbyde uddannelse på stedet , som vil give det grundlæggende kræves af FDA , samt mere dybdegående kurser. I Canada , community colleges har kurser til uddannelse af personale i forordninger og direktiver , som er godkendt af Health Canada .
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler