Hvad er GMP & Hvorfor er det så vigtigt

GMP'er beskytte forbrugerne ved at holde skadelige stoffer ud af fødevarer og lægemidler. Disse statslige regler til at forhindre tilbagekaldelser og retssager . Den amerikanske kongres skabte de første god fremstillingspraksis i 1963 , efter at sovende støtte thalidomid forårsagede mere end 10.000 spædbarn deformiteter i Europa og var næsten lov til at blive solgt i USA .
Enforcement

Renholdelse, journalføring , test råvarer, arbejdstageres kvalifikationer og udstyr sikkerhed er alle reguleret af GMP . I USA , Food and Drug Administration ( FDA) håndhæver GMP og inspicerer produktionsfaciliteter. FDA-reglerne henvises til cGMPs (løbende Good Manufacturing Practices ) . I Det Forenede Kongerige , Medicines og Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) håndhæver GMP'er . I Australien fogedretten er de terapeutiske Goods Administration ( TGA) . The World Health Organization version af GMP anvendes i mere end 100 lande , primært i udviklingslandene.

Eksport

GMP'er også øge mulighederne for eksport lægemidler. De fleste lande vil ikke acceptere medicin, der ikke er blevet givet til GMP-standarder , ifølge World Health Organization .
Hoteltilbud