FDA Laser Regulations

The Food and Drug Administration (FDA) indeholder specifikke regler for fremstilling og brug af laser , eller " Light Emitting , " produkter. Medicinske lasere har en bred vifte af anvendelser , herunder øjenkirurgi , hårfjerning, tandbehandling , rynke pleje og andre medicinske procedurer. Hver stat har også love, der regulerer brugen af lasere til forskellige medicinske anvendelser . Registrering

Producenter af laserprodukter skal registrere enheder med FDAs direktør for Office of Compliance ( HFZ -300) , Center for enheder og radiologiske sundhed . Oplysninger, der kræves i tilmeldingsskemaet omfatter den type produkter , navn, model nummer , samt navn og adresse på fabrikanten . Desuden skal registreringen identificere laser medium eller dens udsendte bølgelængde

Laser Klassifikationer

øjeblikket FDA har seks klasser af lasere : . I, II, II a, IIIa , IIIb og IV. FDA etiketter klasse I -lasere som ufarligt . Klasse IIa lasere set for mindre end et bestemt tidspunkt modtager også ikke- faremærkning . Klasse II , klasse IIIa og klasse IIIb kan præsentere forskellige niveauer af farer for hud og øjne. Klasse IV har det højeste niveau af faren for hud og øjne.
Præstationskrav

FDA , at alle laserprodukter skal have et beskyttende hus . Huset hjælper med at forhindre folk i at få adgang laseren under drift eller muligheden for sikkerhedsstillelse stråling. Desuden vil huset beskytte personer fra visse stråling grænser , især når der ikke kræves adgang . Reglerne også indstille emissionsgrænserne til laveste klasse af stråling nødvendig, når en autoriseret professionel bruger laser til dets formål .

Sikkerhedsaflåsninger
p Alle lasere skal have mindst én sikkerhedsblokeringskredsløb for hver komponent af huset , der er designet til at være fjernelse eller forskydes, når laseren er under vedligeholdelse eller i brug. Hvis laseren ikke har en låsemekanisme , skal mængden af sikkerhedsstillelse stråling til en individuel holde sig inden for angivne emissionsgrænser. Forordningen kræver flere sikkerhedsblokeringskredsløb eller en metode til at forhindre fjernelse eller forskydning af huset , hvis stråling eller laser eksponering ville overstige visse grænser.

Styresteder

laserprodukter , såsom dem, der er klassificeret som II , IIa, III eller IV skal have kontrolmekanismer eller operationelle metoder, der mindsker chancerne for enkeltpersoner at blive udsat for laser eller nogen hændelig stråling , der overstiger emissionsgrænserne , som fastlagt for klasse i produkter , når de opererer eller manipulere kontrollerne.
Visning optik

al klassifikation af laserprodukter , se havne, skærme og andre visning optik opererer som en del af det laser skal begrænse indholdet af den faktiske laser eller nogen sekundær stråling er tilgængelige for det menneskelige øje under laserens drift, eller når under vedligeholdelse .

Etiketter

FDA kræver, at alle laserprodukter at have advarselsmærkater med specifikke sprog , afhængigt af klassificeringen af produktet . For eksempel et produkt klassificeres som " Klasse II " skal have følgende ordlyd: " LASERSTRÅLING - IKKE IND I STRÅLEN " ; og " CLASS II LASER PRODUCT ". FDA indeholder retningslinjer for den type advarsel etiket eller det anvendte sprog på etiketterne.
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler