Sådan Administrer Kliniske forsøg

Kliniske forsøg tjene som testområde for ny medicin , medicinsk udstyr og medicinske procedurer, herunder genterapi. Klinisk forskning er udført på dyr før udvikler sig til humane forsøg til at bestemme toksiciteten af behandlingen. The Food and Drug Administration er ansvarlig for at sikkerheds-og oplysningskrav for deltagerne , samt give værtsorganisationer med drifts- regler. Dette var et resultat af tidligere uetisk adfærd på den del af test- organisationer. Fordi der er risici involveret , er det vigtigt , at deltagerne gøres opmærksom på mulige bivirkninger . Instruktioner
1

udvikle passende rekrutteringsmetoder . Den måde du rekrutterer dine deltagere skal være passende for anlægget, og størrelsen af personalet. For eksempel kan rekruttere online være for påtrængende for en undersøgelse foretaget i et befærdet hospitalsafdeling forårsage for meget ekstra aktivitet. Overdreven og tidskrævende pre- testning kan hæmme deltagelse , og data bør begrænses til oplysninger, som vil blive indberettet som en del af undersøgelsen. Foreløbige besøg på prøve sted Hjælp forsøg ledere udvikle rekrutteringsmetoder , der ikke vil forstyrre sitets daglige drift.
2

Etablere god klinisk praksis ( GCP ) og Human Emne Protection (HSP) . FDA etablerede forsøg standarder kliniske i 1970'erne. GCP og HSP omfatter at deltagerne informeret samtykke om varigheden , mulige virkninger og erstatning for undersøgelsen, og udarbejde et samtykke dokument, der er let forståeligt . Den kliniske Investigator skal også gøre deres finansielle modydelse klar til FDA. Hvis efterforskerne står til at vinde økonomisk fra produktionen af det stof det kan påvirke pålideligheden af resultaterne .
3

Optag omfattende data . Hvert aspekt af forsøget proces bør registreres, herunder rekruttering , lagerstyring og randomisering procedurer. Trial ledere bør have elektronisk dataindsamling , der har evnen til at indsamle , kategorisere og ren oplysninger, som giver dem mulighed for at producere rapporter baseret på alle aspekter af forsøget. Det er vigtigt, at de indsamlede data afspejler , så tæt som muligt , den aktuelle situation, og forsøg ledere bør bruge et universelt system til at kontrollere alle oplysninger .
4

Fordel resultater præcist . Ifølge den kollaborative forfatterskab politik , behøver forsøg ledere ikke få kredit for deltagelse , når resultaterne er fordelt , hvilket gør det svært for dem at etablere troværdighed som en kompetent leder. Det er vigtigt , at lederne arbejder med værten virksomheder for at sikre , at de får kredit i de endelige resultater. Alle resultater distribueret til medicinske tidsskrifter og forsøg registre og præsenteret under konferencer skal overholde de standarder, der er fastsat af Consolidated Standards Of Reporting Trials ( CONSORT ) . Offentliggør ikke resultater kan tolkes som videnskabelig uredelighed .
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler