Hvad er de FDA Krav til Oxygen Distributører

en virksomhed, der køber og videresælger fyldte iltflasker eller enheder til en anden virksomhed eller facilitet skal ansøge om licensure og registrere som distributør af receptpligtige lægemidler . Den virksomhed, der sælger udfyldt iltflasker eller enheder direkte til patienten eller slutbrugeren behøver kun at registrere dig som receptpligtige produkter distributør ( ansøger om en licens er ikke obligatorisk). Transport af iltflasker eller enheder kan kræve en særlig tilladelse fra den kommunale nytte provision. Forhandleren af ​​receptpligtige produkter registreringen tillader salg og håndtering af andre medicinske redskaber eller tunge medicinsk udstyr.

Lagerhotel Procedurer

FDA-krav har specifikke centrale bestemmelser for oplagring medicinske gasser . Distributørerne skal sikre, at lagerområder er rene , luftige , tør og fri for brændbare materialer og sikres mod forurenende stoffer såsom gnaver , fugl, eller insektangreb . Medicinsk gasselskaber skal sikre separat oplagring af medicinske gasser fra industrigasser før distribution. Drug produkter oplagret under passende temperatur , lys , og fugtighedsforhold garantere , at den type , kvalitet , renhed og styrke af lægemiddelprodukter er upåvirkede .

Procedurer Distribution

FDA regulativer kræver, at virksomheder udvikler og overholde skriftlige retningslinjer beskriver medicinsk gas distribution. Disse regler fastsætter rotation af medicinsk gas lagre , således at den ældre bestand fordeles først . FDA forventer også virksomheder til at etablere et system til at spore udbredelsen af ​​hver batch af lægemidlet og for at lette tilbagekaldelse af produktet , hvis det er nødvendigt. FDA tillader ændrer sig i denne forordning, hvis en sådan ændring er midlertidig og montering (f.eks distribuere cylindre ejet af kunderne ) .
Hoteltilbud