FDA Typer af Advarsler Boxes

USA Food and Drug Administration (FDA ) har til opgave at sikre, at produkter og receptpligtig medicin er sikker til human brug. Mange receptpligtig medicin har en masse potentielt ødelæggende bivirkninger, og det er op til FDA for at beskytte offentligheden . FDA har udviklet en særlig form for advarsel til lægemidler med meget alvorlige bivirkninger. ADVARSELSBOKSENE

FDA har en masse strøm, når det kommer til regulering af receptpligtig medicin. Hvis FDA fastlægger et bestemt stof er for farligt , trækker at lægemidlet fra markedet. Hvis et lægemiddel er ikke helt farlig nok til at berettige at fjerne det fra hylderne , er det næste mest alvorlige skridt at udstede en boxed advarsel for at narkotika , også kendt som en " black-box advarsel. " Alle boxed advarsler angiver det samme høje niveau af fare for patienterne.
Grunde

FDA spørgsmål boxed advarsel af tre grunde. Hvis et stof har alvorlige bivirkninger som potentielt dødelige eller invaliderende reaktioner , er en boxed advarsel næsten altid udstedt. En anden grund er, når et stof har meget specifikke anvisninger , der drastisk reducerer faren for potentielle bivirkninger. For eksempel, hvis et lægemiddel er kun farlig , når den kombineres med et andet stof eller når det anvendes med en vis frekvens, så FDA stadig ofte udsteder en boxed advarsel. Endelig FDA anser en boxed advarsel, hvis en bestemt demografisk er særligt udsatte med et bestemt stof , som dem under 21. .
Formål

Snarere end at fokusere på at informere offentligheden , hvis formål boxed advarsler er virkelig at informere sundhedspersonale , læger og apotekere til de farer af et bestemt lægemiddel . Ofte ADVARSELSBOKSENE indeholder oplysninger afgørende for at bestemme , hvorvidt en bestemt patient er i stand til sikkert at bruge et lægemiddel. Ved at konsultere den boxed advarsel , en læge hurtigt og nemt ser farerne ved et bestemt lægemiddel og vurderer , hvorvidt det er hensigtsmæssigt for patienten.
Format og udseende

Hvis FDA vurderer, at et bestemt stof kræver en boxed advarsel , betyder det et par ting. Medicinalfirmaet er at medtage skriftlige advarsler på lægemidlets emballage , der viser , på en klar og kortfattet måde , de potentielle bivirkninger og måder at undgå risiko. Denne information er at blive noteret på ydersiden af ​​selve emballagen , om indsatsen inde lægemidlets emballage , og på enhver litteratur eller en artikel reklame stoffet. Derudover en tyk sort streg er at vedlægge disse oplysninger , beregnet til at gøre advarslen skiller sig ud.
Hoteltilbud