FDA-regler for Omega 3 fiskeolie

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) regulerer mærkning og salg af medicinsk udstyr , kosttilskud og lægemidler , som hævder at forbedre menneskers sundhed eller behandle sygdomme hos mennesker. Omega-3 er en fedtsyre , der naturligt forekommer i olieholdige fisk og har vist sig at forbedre hjerte-kar- sundhed. FDA lægger restriktioner på omega-3 sundhedsanprisninger og fremstillingen af denne ernæringstilskud . Forordninger

FDA regulerer ikke omega- 3 doser , og producenten er ansvarlig for at afgøre , at de betjener størrelser anbefalede er sikre for offentligheden. FDA godkendelse er ikke nødvendigt at sælge kosttilskud indeholdende omega- 3 , forudsat at disse ingredienser blev godkendt til brug før 1994. Med en omega- 3-tilskud FDA kræver, at alle ingredienser i kapslerne skal være noteret på et produktmærke . Heriblandt kapsel additiver, såsom gelatiner og stivelse , samt konserveringsmidler og farvestoffer. The Current Good Manufacturing Practice ( CGMPs ) er regler fastsat af FDA for at sikre renheden , kvalitet og styrken af en omega- 3-tilskud . FDA inspektører kan inspicere en facilitet til at sikre, at disse retningslinjer er opfyldt.
Krav

FDA kræver ethvert krav om et kosttilskud skal bevises gennem klinisk forskning. Omega-3 fabrikanter kan anvende kundeudsagn , men de kan ikke gøre nogen direkte krav om deres produkt, medmindre disse udtalelser gå gennem FDA godkendelsesprocessen. Producenterne er ansvarlige for at kontrollere eventuelle krav . Omega-3 kan producenter benytte generelle udsagn såsom " omega- 3 findes i fisk" , når mærkning deres produkt.
Health Benefits

Den September 8, 2004 , Dr. Lester M. Crawford, den fungerende FDA kommissær, udsendt en erklæring om, at omega-3 fabrikanter nu er tilladt at gøre krav på de sundhedsmæssige fordele af omega -3 fedtsyrer på produktets mærkning. FDA tillader al omega- 3 fedtsyrer kosttilskud for at hævde, at støttende, men ikke afgørende beviser for, at kosttilskud indeholdende EPA og DHA omega- 3 fedtsyrer kan reducere forekomsten af hjertesygdomme. Omega-3 fabrikanter skal sammenligne , hvor meget fisk ville give den samme servering som en servering af deres omega- 3 produkt.
Lovaza

Lovaza (omega -3- syre ethyl estars ) er den eneste receptpligtig omega- 3 produkt, der skal godkendes af FDA. Lovaza kan bruges sammen med diæt til lavere triglycerider, en almindelig form af fedt i hele det menneskelige legeme. Triglycerider kan opbygge i arterierne , der forårsager en øget risiko for koronar sygdom . Lovaza er ikke tilladt at hævde, at det reducerer risikoen for hjerteanfald eller slagtilfælde . Denne omega- 3 sammensatte er gået gennem hele FDA 5- trins proces , men produktets sundhedsanprisninger er begrænsede.
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler