En trin -for- trin guide til kliniske forsøg

Et klinisk forsøg er et biomedicinsk eller helbredsrelateret forskningsundersøgelse , der bruger de menneskelige deltagere til at undersøge en behandling , medicin, medicinsk udstyr eller adfærdsmæssig intervention . Kliniske forsøg kan enten være indgriben - eller observation -baseret, afhængigt af om deltagerne modtager en behandling eller overvåges kun sundhedsresultater. Kliniske forsøg gennemføres af medicinske forskere , farmaceutiske selskaber og statslige institutioner, såsom National Cancer Institute og Food and Drug Administration. Selvom der er mange typer af kliniske forsøg , består alle af visse elementer og følge en bestemt protokol. Instruktioner
1

forstå årsagerne til deltagelse. Kliniske forsøg ikke kun gavne medicinske efterforskere , men tilbyder potentielle gevinster at forsøgspersoner som godt. Deltagere i et klinisk forsøg kan være i stand til at få adgang til nye behandlinger , før de bliver bredt tilgængelige , og kan hjælpe andre ved at bidrage til medicinsk viden .
2

Forstå forskningsprocessen. I et klinisk forsøg , deltagerne arbejder tæt sammen med forskerholdet, som generelt består af læger, sygeplejersker og andre sundhedspersoner . Teamet vil vurdere berettigelse til deltagelse og forklare formålet med undersøgelsen, herunder risici og fordele forbundet , og beskrive deltagerens rolle . Nogle undersøgelser forlange afprøvninger eller hyppige læger besøg . I alle tilfælde vil forskerholdet nøje overvåge deltageren under hele undersøgelsen, og generelt vil følge op med deltageren efter retssagen er afsluttet.
3

Give informeret samtykke. Informeret samtykke er en afgørende del af et klinisk forsøg , hvor deltageren lærer vigtige fakta om undersøgelsen, og beslutter, om ikke at melde som et emne . Informeret samtykke er en etisk aftale mellem forskerholdet og forsøgspersoner , og er forstærket i hele den undersøgte periode. Informeret samtykke ikke en bindende kontrakt , og deltagerne kan vælge at trække på ethvert tidspunkt uden straf.
4

Lær de risici og fordele. De risici og fordele ved et klinisk forsøg vil variere afhængigt af arten af forskningen. Groft kan fordele kan nævnes muligheden for at få adgang til nye eksperimentelle behandlinger og til at modtage ekspert pleje og nogle undersøgelser kan tilbyde økonomisk kompensation. Nogle kliniske forsøg udgør alvorlige risici for deltagerne og i sjældne tilfælde kan være livstruende. Eksperimentelle behandlinger kan have negative bivirkninger, og ikke alle er effektive for alle patienter. Derudover kan deltagelsen være tidskrævende og eventuelt forstyrre dagligdagen.
5

Forstå beskyttelse. Protokollen for kliniske forsøg omfatter omfattende regler for at beskytte sundhed og rettigheder forsøgspersoner . Kliniske forsøg følge specifikke juridiske og etiske kodekser for at minimere skader og øge fordele for deltagerne , og for at beskytte fuldt ud og opretholde fortroligheden . Under eller efter et klinisk forsøg , forskere offentliggør deres resultater , og for at bevare fortroligheden , disse publikationer omfatter ikke identificere oplysninger om deltagerne .
6

Find en retssag. Hvis du er interesseret i at deltage i et klinisk forsøg , National Institutes of Health vedligeholder en omfattende database af forskningsmuligheder (se ressource 1). Derudover, for oplysninger om kliniske forsøg vedrørende specifikt til børn , har National Heart , Lung, og Blood Institute skabt et detaljeret og tilgængelig hjemmeside for forældre og pårørende (se ressource 2).