Forståelse af IRBs: Beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner i forskning

Institutional Review Boards, almindeligt kendt som IRBs, er de organer på universiteter og institutioner, der sikrer sikker og retfærdig behandling af menneskelige forsøgspersoner. Deres antal og indflydelse har ganget sig i de seneste årti, og påvirker forskning inden for medicinske, videnskabelige og samfundsvidenskabelige felter.

Historie af IRBs

Under Nürnberg-processerne efter Anden Verdenskrig lærte den generelle befolkning de gruelige medicinske eksperimenter, der blev udført af nazister. Dette afsløring fremmede oprettelsen i 1945 af Nürnberg-koden, den første lov til at adressere etiske spørgsmål i forskning. I 1953 satte U.S. National Institutes of Health et menneskeforsøgspersonerudvalg sammen på sit center i Bethesda. I 1970'erne havde hundreder af institutioner, der ønskede at fortsætte med at modtage federale midler, oprettet IRBs.

Belmont-rapporten

I 1972 lærte den amerikanske offentlighed om Tuskegee Syphilis-studiet, som blev finansieret af regeringen i 30 år. I dette studium undersøgte videnskabsmænd effekten af syphilis på 300 landsbo-sorte mænd. Selv da antibiotika var tilgængelige, lod videnskabsmænd mændene ubehandlet, så de kunne fortsætte deres studium. Offentlig empörung førte til Public Law 93-348, som etablerede National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. Denne kommission publicerede Belmont-rapporten i 1979, som hævdede tre etiske principper, der styrer forskning med menneskelige forsøgspersoner: velvilje, respekt og retfærdighed.

Ansvar og sammensætning af IRB

I dag styrer strenge regler, hvordan institutioner udfører forskning. Institutioner skal give skriftlig assurance om, at de vil overholde alle regler, og at deres projekter er godkendt af en IRB, der vil fortsætte med at overvåge dem. Foderalt gennemførte eller understøttede forskning skal indeholde en erklæring om, hvordan institutionen vil udføre sit ansvar for at beskytte menneskelige forsøgspersoner på en principiel måde. De skal sammensætte en IRB på mindst fem individer, fortrinsvis af forskellige race og køn. IRB skal indeholde en blanding af medlemmer, der er inden for videnskabelige og ikke-videnskabelige områder, og af mennesker, der er tilknyttet og ikke tilknyttet institutionen. Institutioner skal give oplysninger om sammensætningen af deres IRBs til regeringen.

Den menneskelige forsøgsperson

Regeringens definition af en menneskelig forsøgsperson henviser til ethvert levende menneske, som en forsker bruger til at få data ved at interagere med, eller fra hvem forskeren indsamler identificerbare private oplysninger. Loven kræver, at forsøgspersoner udsættes for minimal risiko. Det betyder, at forskningen giver ikke mere ubehag eller skade, end de ville forvente at møde i deres daglige rutine.

Problemer med IRBs

Tro de gode intentioner, der skabte IRBs, har de ikke løst alle problemer, og har ført til nye. Nogle store institutioner har suspenderet al forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner, efter overtrædelser af menneskeforsøgspersoner-krav i visse biomedicinske studier. Dette påvirker områder uden for dem, reglerne oprindeligt blev skrevet til at styre. For eksempel er feltet mundtlig historie, hvor folk intervjuer samtykkende voksne om deres livshistorier, faldet under IRBs område. Mange mundtlige historie-studier er blevet hindrede, mens de venter på, at en IRB indser, at intervieweren ikke udgør nogen trussel mod sine menneskelige forsøgspersoner.