Internationale biologiske referencestandarder: Sikring af global konsistens

Manglen på uniformitet i måling, test og evaluering af biologiske materialer gør det vanskeligt for reguleringsmyndigheder, læger, videnskabsmænd og producenter at dele medicinsk information og produkter. World Health Organization (WHO) skabte Expert Committee on Biological Standardization (ECBS) for at lede indsatsen for internationale standarder.

Formål

Biologiske materialer er ikke lette at standardisere.

Biologiske materialer er sværere at standardisere end andre produkter. For eksempel ved findelse af en immunfaktor i et blodprodukt kan aspekter som laboratorieinstrumenter brugt, testmetoder, produktetemperatur, bevaringsmetoder og kemiske stabilisatorer påvirke testresultaterne. ECBS skaber grupper af internationale eksperter, der mødes regelmæssigt for at evaluere anbefalinger og give vejledning i udvikling af standarder.

Udviklingslande

WHO er bekymret for standarder i udviklingslande.

International standardisering af biologisk materiale er vigtig for udviklingslandes sundhedsindsats. En af ECBS's missioner er at anbefale ensartede standarder for disse landes laboratorier og hospitaler, så udveksling af information og produkter kan finde sted sikkert.

Vacciner

Korrekt måling af immunitetsfaktorer kan afhænge af testmetoder.

Trusselen fra pandemiske smitsomme sygdomme er en af de mange udfordringer, WHO står overfor. ECBS's gruppe for vacciner analyserer immuniseringsniveauer og standarder, ved at sammenligne resultater fra forskellige laboratorier verden over. Mens ekspertpaneler giver anbefalinger om kvalitet og sikkerhed, er det op til nationale myndigheder at overholde internationale standarder.