IFCC-godkendte kvalitetskontrolanbefalinger for kliniske kemi-laboratorier

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer, at en milliard laboratorieundersøgelser årligt identificerer og måler bakterier og kemikalier i det menneskelige legeme i USA. Disse undersøgelser danner ofte grundlaget for medicinske diagnostikker. International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) afholder internationale møder for at udveksle forskning inden for klinisk kemi, videnskab og teknologi. Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) har slået sig sammen med IFCC om at godkende og anbefale kvalitetskontrolstandarder inden for klinisk kemi.

International Federation of Clinical Chemistry

IFCC bestræber sig på at forbedre kvaliteten af klinisk kemi og laboratoriemedicin internationalt. Medlemskab er åbent for alle sundhedsudbydere. IFCC tildeler midler til seks kliniske kemikere ved det årlige International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine og anerkender deres bidrag i Journal of the International Federation of Clinical Chemistry. Gennem innovativ forskning og uddannelse forbedrer IFCC diagnostikkvaliteten og medicinsk versorgelse globalt. IFCC fastlægger internationale standarder, der offentliggøres og kommunikeres via elektroniske medier og nationale sundhedsorganisationer verden over.

Clinical Laboratory and Standards Institute

IFCC og CLSI certificerer klinisk laboratoriediagnostisk udstyr for producenter og forbruggere. CLSI forbedrer kliniske laboratoriestandarder gennem industri, myndigheder og sundhedsfagfolk. CLSI løser tekniske problemer for sundhedsudbydere og offentlige sundhedsinstitutioner ved at standardisere laboratorieundersøgelser verden over. Et klinisk testresultat fra ét laboratorium giver samme målbare resultat som en diagnostisk test fra et andet laboratorium. Behandling er standardiseret i alle sundhedsinstitutioner for at opretholde kontinuitet i kvalitetsservice og gøre kvalificeret medicinsk behandling tilgængelig for alle patienter verden over. USAs Food and Drug Administration (FDA) anbefaler, at producenter certificerer, at deres kliniske laboratorieprodukter opfylder CLSI-standarder.

Centers for Disease Control

CDC bruger standardiserede kliniske laboratorieundersøgelser til at lette folk Sundhedsmæssige bekymringer. Forskere ved CDC opretholder statistikker over hyppighed, alvorlighed og varighed af sygdomme og bakterielle infektioner. CDC samler medicinske bedste praksisser, standarder og accepterede behandlingsmetoder, herunder farmaka. CDC leverer StatisPro metodeevalueringssoftware, der evaluerer og verificerer laboratorieundersøgelser samt præcision, validitet og grænser for testmetoder. CDC leverer tabeller til sammenligning af testresultater fra relaterede og urelaterede tester, bias, detektionsrate og kontrolstandarder baseret på CLSI-anbefalinger. CDC-forskere samarbejder med den føderale stat, stats- og kommunalmyndigheder, fællesskabsorganisationer og fonde.

Food and Drug Administration

USAs FDA opretholder standardiserede driftsprocedurer for laboratorieudstyr og test, der kan retshåndhæves. FDA-regler gælder for humane prøver brugt til vurdering, diagnostik, forebyggelse og behandling af sygdomme. Medicare- og Medicaid-tjenester finansierer FDA's kliniske laboratorieprogram. FDA kategoriserer diagnostiske testsystemer efter kompleksitet og fører lister over CLSI-standard laboratorieudstyr og tests. FDA godkender alle laboratorieundersøgelser og lægemidler, før de frigives til offentligheden.