Formål med loven Food , Drug og Kosmetiske

The Food and Drug Administration (FDA) er den ældste forbrugerbeskyttelse agentur i USA føderale regering. FDA moderne regulerende funktioner begyndte i 1906 med passagen af ​​Pure Food and Drug Act. Den Foodm Drug og kosmetik ( FD &C ) Act er reguleret af FDA og blev vedtaget i l938 som reaktion på et lægemiddel forgiftning krise. Den offentlige reaktion på dette og andre katastrofer har ført til vedtagelsen af ​​denne skelsættende lovgivning. Loven holder potentielt skadelige , fejlmærkede fødevarer , kosmetik, medicinsk udstyr og farlige stoffer fra at blive distribueret til forbrugerne.
Forbrugersikkerhed .
Sulfanilamide Disaster
FD &C lov vedtaget i 1938.

En af de mest berømte masse forgiftninger på rekord var forårsaget af et antibiotikum blanding stof kaldet Elixir of Sulfanilamide , fremstillet af SE Massingill Company i 1937. Produktet indeholdt, hvad der bruges i dag som frostvæske. De fleste af dødsfaldene 107 forekommet hos børn. Denne hændelse bedt Kongressen til at vedtage Food , Drug og Kosmetiske Act of 1938.

Ændringer
holde narkotika LS for forbrugerne.

FD &C lov fra 1938 er blevet ændret mange gange. De Kefauver - Harris ændringer af l962 var inspireret af en misdannelse tragedie i Europa forårsaget af lægemidlet thalidomid . Denne ændring holdt et potentielt skadeligt stof i at blive markedsført i USA. Den Medical Device Ændring af l976 giver for sikkerhed og effektivitet for nye medicinsk udstyr. Siden l980 FD &C er blevet ændret yderligere 16 gange for at dække forskelligartede emner som konkurrence drug pris , modermælkserstatning, kosttilskud og pædiatrisk forskning .
FD &C Definitioner
Kosmetik .

FD &C lov betragter lovlig anvendelse af et produkt, for at afgøre, hvorvidt det er en kosmetisk , mad, eller et lægemiddel. Kosmetik anses for at være " beregnet til at blive gnedet , hældes , drysset eller sprøjtes , føres ind i eller på anden måde anvendes i det menneskelige legeme ... for udrensning, forskønne , fremme tiltrækningskraft eller ændring af udseende. " FD &C lov klassificerer tandpasta og deodorant samt kosmetik. FD &C definerer også visse sæber som lægemidler , hvis de har en terapeutisk funktion. Over -the-counter nonprescription narkotika er også reguleret af FD &C , og agenturet offentliggør regler for disse produkter.

Cosmeceuticals

FD &C lov anerkender ikke nogen kategori såkaldte " cosmeceuticals ". Et produkt er enten et kosmetisk middel eller et lægemiddel. " Cosmeceuticals " er en markedsføring sigt og i overensstemmelse med FD &C lov har ingen betydning i henhold til loven . Forbrugerne bør læse etiketter af disse produkter; de er som regel omhyggeligt formuleret undgå erklæringer hævder narkotika egenskaber.
Mærkning

mærkning af alle lægemidler og kosmetik er reguleret af FD &C Act. Misbranding af forbrugerprodukter er ulovligt. Misbranding omfatter en etiket ikke yder en ordentlig ingrediens information , en etiket ikke er korrekt vist eller en etiket, der ikke er i overensstemmelse med Poison Prevention Packaging Act of 1970. FD &C lov ikke godkender kosmetik før markedsføring. Det anses for fejlmærkning at kræve FDA godkendelse til alle kosmetiske .
Forbruger involvering

FD &C lov regler er en linje i forsvaret kan du få adgang til rapportering problemer eller bekymringer . Bureauet giver en forbrugerklage koordinator og MedWatch , et gratis nummer --- 1-800-322-1088 , til hurtigt at tage fat på befolkningens bekymringer .
Hoteltilbud