FDA Medical Device Klasser

Næsten 2.000 individuelle medicinsk udstyr er blevet klassificeret af Food and Drug Administration. Dette adskiller medicinsk udstyr i 16 forskellige grupper , også kendt som " paneler ". Eksempler på disse paneler omfatter dental , neurologi , ortopædkirurgi , radiologi og mere . Efter at være blevet sat ind i en af ​​disse 16 paneler , FDA-godkendte medicinske anordninger er yderligere opdelt i tre specifikke klasser : Klasse I , klasse II og klasse III . Dette giver både brugere af sådanne anordninger og medicinske fagfolk til nemt at finde vigtige oplysninger om de enheder, de bruger. Anordninger i klasse I

Klasse I generel hospitalsudstyr omfatter bandager, bækkener , sengetøj, undersøgelse kjoler , medicinsk indlægssåler , smøremidler og mere . Klasse I øre , næse og hals udstyr omfatter applikatorer , balloner, klemmer, tungespatler , dilators , inhalatorer , vandingsmaskiner , sakse , rør og meget mere. Klasse I fysisk medicin udstyr omfatter kørestolsbrugere bælter , lap boards, stokke , puder, hjelme, massageapparater, skalaer, slynger, benskinner , borde og meget mere. Klasse I anæstesiologi udstyr omfatter reservoir poser , slag flasker , forskellige kalibratorer, flowmålere , iltmasker , ilt telte og meget mere. Klasse I tandlægeudstyr omfatter protese lim , x - ray maskiner , tandlæge stole, skruetvinger , bomuld ruller , gummi dæmninger , kirurgiske hemostats , kirurgiske forlygter , sprøjter og mere . Klasse I hæmatologi -udstyr omfatter forskellige typer af syre , flasker , skåle og andre forskellige stoffer. Klasse I neurologi udstyr omfatter tuning gafler , generatorer , forskellige klip, skullplate skruetrækker og meget mere. Klasse I toksikologi udstyr omfatter alkoholpromille testsæt , stof testkit , narkotika -specifikke kontrol- materialer og meget mere.
Klasse II Devices

Klasse II hospital udstyr omfatter hospital bassinets , senge , flasker, kabinetter , beholdere , madrasser, sprøjter , slanger og meget mere. Klasse II immunologi -udstyr omfatter forskellige antistoffer , opløselige overvågning kræft testsystemer , influenza , insulin , system test og meget mere. Klasse II generelt og plastikkirurgi udstyr omfatter kropsvæske barriere kits , forskellige klip, gardiner, almen kirurgi bakker , patient kjoler , kirurgiske kjoler, operationsstuen lamper , proteser, barbering prep kits, hæfteklammer, suturer , sår dressing og mere . Klasse II ortopædisk udstyr omfatter knoglecement , skruer, stifter , plader, proteser , stænger, skruer , hæfteklammer og mere . Klasse II motionsudstyr omfatter blodtryksmanchetter , forskellige katetre , skruetvinger , diagnostiske computere, elektroder , transducere og mere . Klasse II mikrobiologi -udstyr omfatter forskellige antigener, antisera , enzymer og testudstyr. Klasse II neurologi udstyr omfatter katetre, overvågningsudstyr , boremaskiner, elektroder , motorer, stimulatorer og mere . Klasse II fysisk medicin -udstyr omfatter bade, stole , kørestole, kørestol elevatorer, varmepuder og mere .

Klasse III Devices

Klasse III hjerte-kar- udstyr omfatter defibrillatorer , generatorer, pumper, stimulatorer og mere . Klasse III ortopædisk udstyr omfatter heterograft ben, proteser og mere . Klasse III tandlægeudstyr omfatter protese lim , dental biologisk materiale , harpiks, sterilisatorer og mere .

Klassificeringsdirektiv

Medico er adskilt i klasse I, klasse II eller klasse III baseret på en række faktorer. Klassifikationer er baseret på mængden af kontrol er nødvendig for at betjene apparatet sikkert og effektivt , samt mængden af ​​risiko for , at patienten eller operatøren. Disse klassifikationer er baseret på den tilsigtede anvendelse af det medicinske udstyr pågældende .
Hoteltilbud