Regler for Apotek Compounding

Apotek blanding er processen at blande lægemidler til de enkelte patienter . Filosofien bag blanding er, at hver persons krop er anderledes og kan kræve medicin, der er forberedt specielt til hans eller hendes behov . Denne praksis står imidlertid kontroverser i det medicinske samfund. En almindelig anvendelse af blanding - forberedelse af bioidentical hormoner - har både fortalere og modstandere. Ifølge Mayo Clinic Dr. Mary Gallenberg , er der ingen videnskabelige beviser for, at en sådan hormonbehandling er sikrere end traditionel behandling . Uanset debatten , skal kompoundering praktiserende opfylde reglerne i FDAs Modernisering Act. (Reference 4) Hvem kan forværre

Ifølge Food and Drug Administration (FDA) , er licenseret læger og licenseret apotekere tilladelse til at ordinere og forberede kompoundering narkotika. Læger kan ordinere disse lægemidler , hvis de afgøre det er en passende behandlingsmulighed for deres patienter. Apotekere må kun fylde kompoundering ordrer for de patienter, der har gyldige recepter. Af FDA-reglerne også, at kompoundering apotekere eller læger nødt til at have et professionelt forhold med hinanden eller de patienter, de tjener. ( Reference 1 [ 353a ] )
Drug Manufacturing

Sammenblandingen lægemidler skal opfylde fremstillings regler skitseret i Food and Drug Administration Modernisering Act; det er ulovligt for farmaceuter og læger til at distribuere medicin til patienter, der ikke opfylder disse retningslinjer. I henhold til loven , skal stof fabrikanter registrere med FDA årligt mellem den 1. oktober og den 31. december . De skal også give agenturet en liste over alle lægemidler, de fremstiller eller tilberede. Derudover skal alle producenter og forarbejdningsvirksomheder narkotika deltage i kontrolundersøgelser på stedet mindst en gang hvert andet år. De skal også indberette til FDA mindst 90 dage i forvejen planer om at distribuere narkotika ud af deres faciliteter « tilstand. ( Reference 2 [ 353 ( b )] , reference 3 )
Annoncering

FDAs apoteksforbeholdte blanding reglementet fremgår , at både farmaceuter og læger får lov til at annoncere eller reklamere for narkotika - blanding tjenester, de tilbyder . Dog skal læge kontorer og apoteker ikke reklamere for et bestemt lægemiddel , type narkotika eller narkotika klasse. I virkeligheden er disse medicinske fagfolk tilladt at forværre et lægemiddel, som opfylder de krav, fremstillings- , så længe de ikke fremmer det til patienter eller offentligheden. ( Reference 1 [3 ( c )] )
hoteltilbud