Sådan håndterer Udbetalinger på grund af bivirkninger i kliniske forsøg

Bivirkninger er naturlige dele af de kliniske forsøg . Arten af ​​selve forskningen indebærer risici , der kan have til at blive behandlet . Patienter , der er involveret i forskning , kan føle behov for at trække deres egen samtykke, hvis de har en negativ reaktion , eller hovedinvestigatoren kan føle behov for at trække patienter fra undersøgelsen. Hvis dette sker , ordentlig protokol og retningslinjer skal følges for at sikre fuldstændig beskyttelse patient , respekt og privatliv. Instruktioner
1

Rapportér bivirkning til principal investigator for gennemgang. Rapporterer derefter AE til det undersøgte review board .
2

Rapportér bivirkning til studiet sponsor, som så vil rapportere det til Food and Drug Administration .
3.

Træk emnet fra undersøgelsen ved at gøre en afsluttende helbredsundersøgelse med principal investigator , herunder blod arbejde og vitale tegn , for at bestemme kausalitet forholdet mellem forsøgsmedicinen og bivirkning.
4

Beskyt patientens sikkerhed og rettigheder , og fortsætte med at følge op med patienten i seks til 12 måneder , som det skønnes nødvendigt af principal investigator .
5

Udfyld alle nødvendige patientoplysninger i eventuelle nødvendige databaser , og tæt ud patienten fra undersøgelsen.
hoteltilbud