Faktorer, der påvirker stabiliteten af ​​Clinical Trial Design

Kliniske forsøg fokuserer ofte på lægemiddelbehandlinger og den potentielle effektivitet af nye forbindelser . Da de går gennem processen , skal læger og forskere gøre alt for at holde alle de faktorer ens. Isolering af ændring, så det kun er stoffet giver mere nøjagtige og reproducerbare resultater. Hvis der er flere "x" faktorer , ingen endelige resultat er mulig. I sådanne tilfælde kan den videnskabsmand ikke med sikkerhed konstatere , at stoffet var katalysator for forandring . Temperatur

holde medicinen på det rette temperatur sikrer sikkerheden for den kemiske forbindelse . Læger er bekymrede ikke kun med opbevaringstemperatur af lægemidlet , men også med sin temperatur på administration. I de kliniske forsøg , er en standard indstillet til temperaturen af lægemidlet og ledsagende væsker , når lægemidlet gives til forsøgspersonen . Dette giver en ensartet målestok ved måling af resultater. Yderligere forsøg eller sub- forsøg kan teste, hvordan temperaturen påvirker stoffet, men først efter en baseline er etableret. Det overordnede design kræver konsistens.
Light

Ligesom lys kan falme lakken på en bil, kan det ændre den kemiske effektiviteten af ​​stofblandinger . Forsøg inddrage nye forbindelser , så målet er typisk at begrænse lys eksponering i første omgang. Efter at lægemidlet er blevet testet , er udsættelse for lys testet så godt. Nogle lægemidler kræver stadig komplet mørke. Medicin som " nitro" anvendes til hjerteanfald ofre , holdes i røgfyldte , sorte hætteglas , fordi stoffet har vist sig at være mere effektive, når dens udsættelse for lys er begrænset.
alder , køn, race

for at holde en retssag stabil , er det ofte at foretrække at rapportere resultater på bestemte dele af befolkningen. En indledende forsøg vil omfatte et tværsnit af befolkningen. Da forsøget fortsætter, vil emner blive indsnævret til at verificere gyldigheden af resultaterne i forskellige grupper. Dette gør det muligt for klinikere at kontrollere, at stoffet virker det samme med kroppens kemi af mange typer af mennesker . For eksempel , afrikansk-amerikanere somme tider reagerer forskelligt på lægemidler, hvis de bærer seglcelle -genet. Ifølge Human Genome Project , en i 12 afrikanske -amerikanere bærer seglcelletræk . Psykotrope og antipsykotiske lægemidler er ofte anbefales ikke til børn på grund af den manglende evne til at teste dem under 18 år. Deres skiftende hjernens kemi kan introducere uforudsete reaktioner og problemer med sinds- medicin. Kvinder får separate hjertesygdom forsøg , fordi de reagerer forskelligt på medicin og endda til stede forskellige symptomer fra mænd. Alle disse faktorer kan påvirke stabiliteten af ​​en retssag .
Patient compliance

største " x " faktor i stabiliteten af ​​et lægemiddel retssag kommer fra patient compliance. Som med enhver behandling , hvis en patient ikke følger vejledningen , kan det påvirke resultatet af forsøget. Fordi du ikke kan låse op en patient og tvinge ham til at overholde , skal du håbe , at patienten følger ordrer. Brugen af ​​andre medikamenter , alkohol og aktivitetsniveau kan alle påvirke, hvordan stoffet virker med kroppen. Selv om disse faktorer kan testes i senere forsøg , er det vigtigt at fjerne virkningen fra den oprindelige test . Sådanne variabler kan gøre stoffet skadelige, mere effektive eller mindre effektive. Med ingen måde at vide , hvad der forårsagede ændring vil forsøget blive anset ustabil .
Hoteltilbud