FDA Stabilitet Retningslinjer

Stability test retningslinier fastsat af Food and Drug Administration hjælp til at regere dopingkontrolprocedurer forhold. FDA giver disse retningslinjer som henstillinger til forskere til at teste nye og eksperimenterende lægemidler på lige vilkår til andre etablerede lægemidler. Overvejelser

Når der udføres en krængningsprøve , skal en forsker definere den aktive ingrediens i lægemidlet og styrken af stoffet , og forklare, hvordan han forberedte stoffet ved hjælp af den aktive ingrediens . Han skal også indeholde oplysninger om de kemiske og fysiske egenskaber af den aktive ingrediens , samt andre stoffer , han har tilføjet.
Opbevaring

En forsker styrer storage miljøet af hendes medicin efter undersøgelsen , herunder opbevaring container og udløbsdato , samt transport betingelser, når det er nødvendigt. Hun skal også overveje ved temperatur hun ønsker at gemme narkotika : rumtemperatur , en højere temperatur eller frysning . Hun skal opbevare sine lægemidler til mindst den kortere ende af et produkts holdbarhed eller tilbagekaldelse specifikation grænse.
Tidsramme

Holdbarhedsforsoeg bør ske over en bestemt periode. For eksempel skal en forsker overveje, om han vil bruge en almindelig tidsramme , såsom et år , eller udføre " stresstest ", hvor han kører samme test over en fremskyndet , såsom seks måneder. Stresstest hjælper med at identificere produktets nedbrydning og dermed stabiliteten af et lægemiddel.
Hoteltilbud