| | Sundhed | sygdom |

hvad biokvivalens?

biokvivalens er et standard generiske lgemidler skal opfylde, fr de kan frigives p markedet. nr medicin er biokvivalente, er de betragtes som funktionelt det samme. et navn og en generisk skal have de samme effekter, med meget sm variationer. nr virksomheder udarbejder generiske lgemidler til frigivelse, er narkotika revideret for biokvivalens af et reguleringsorgan, og ligesom mrkenavn narkotika, kan de senere blive trukket fra markedet, hvis de er usikre, eller hvis yderligere forskning viser, at de er faktisk ikke biokvivalente. for biokvivalensen standard skal vre opfyldt, kan den aktive bestanddel i et medikament absorberes i kroppen i samme dosis og med samme hastighed som medicin det sammenlignes med. dette kan vre svrere end det lyder. to lgemidler med samme aktive stof kan optages forskelligt, afhngigt af de inaktive ingredienser, der er involveret i deres produktion. anvendelse af forskellige belgninger, fyldninger, og andre bestanddele kan ndre den mde, hvorp medikamentet absorberes, og alle disse detaljer skal finjusteres fr lgemidlet ind testning. for nemheds skyld skal biokvivalente medikamenter pakkes i samme format og doser. hvis et lgemiddel er tilgngeligt i orale tabletter, for eksempel, vil orale tabletter anvendes til at fremstille en biokvivalente version, og de tilgngelige strrelser vil vre identiske. dette er designet til at sikre, at recepter kan nemt udskiftes uden risiko for patienten. hvis en patient ordineres en fem milligram tablet, der skal tages to gange dagligt, kan enhver biokvivalente medicin anvendes sikkert til at fylde recept. nr biokvivalens standarden er opfyldt, betyder det, at den generiske formulering er s sikker og effektiv som navnet. det virker p samme mde p kroppen og kan bruges i flng og identisk. Imidlertid kan der vre sm forskelle mellem medikamenter p grund af inaktive bestanddele. et lgemiddel kan anvendes majsstivelse som fyldstof, for eksempel eventuelt udgr en allergirisiko, mens en anden ikke. at vide om disse forskelle er vigtigt for folk med allergi, som de har brug for at sikre, at nr en medicin ordineres, de fr det p et sikkert format. hvis testen viser, at et lgemiddel ikke er biokvivalente, vil det vre ndvendigt at omformulere og testes igen for biokvivalens. dette kan vre dyrt og undgs, hvis det er muligt, ved at tage forsigtige skridt i hele udviklings-og tidlig test. biokvivalente generiske lgemidler er billigere end mrkenavn formuleringer, fordi deres producenter ikke behver at investere i kliniske forsg for at teste sikkerheden og effekten af den aktive ingrediens, da dette allerede er gjort.

Relaterede Sundhed Artikler