| | Sundhed | sygdom |

Hvad er formlet med Endotoxin Removal?

Endotoksin er en flles forurenende stof i medicinske produkter, der stammer fra bakterier. Tilstedevrelse af endotoksin kan komme fra integrerende dele af fremstillingsprocessen eller fra kontaminering af produktet. Endotoksin kan forrsage endotoksisk "eller septisk " chok, vvsskade og endda dd. Endotoksin fjernelse forud for godkendelse af lgemidlet til frigivelse er derfor ndvendigt at undg at forrsage sygdom hos modtageren af et lgemiddel. endotoksinkontaminering opstr, nr en bestemt gruppe af bakterier, der kaldes Gram-negative bakterier, er til stede, eller har vret til stede, i fremstillingsprocessen . Med bakterier generelt opdeles i to grupper, Gram negative og Gram positive, Gram-negative bakterier er meget almindelige. The Gram negative betegnelse stammer fra forekomsten af bakterierne efter en specifik farvning proces, der kaldes en gramfarvning, er blevet udfrt. Endotoksin er til stede i alle Gram-negative bakterier, uanset om de forrsage sygdom. Den ydre del af en Gram-negativ bakterie indeholder lipopolysaccharider (LPS), der anvendes til strukturel stabilitet. Endotoksin henviser til dette LPS del af bakterien. For eksempel indeholder en E. coli-celle omkring 2 millioner LPS-molekyler. LPS er ikke kun til stede i cellerne i levende eller dde bakterier, men ogs kontinuerligt frigives i miljet. Frigivelsen sker under vkst og deling af bakterien, og nr cellen dr. LPS-molekylet har en indirekte skadelig virkning p kroppen. Endotoksinet vekselvirker med immunsystemet gennem binding til celler i blodet kaldet makrofager og monocytter. Denne binding forrsager en inflammatorisk respons ved at frigive faktorer, ssom interleukin-6, interleukin-1 og tumornekrosefaktor. Denne inflammatorisk respons frer til feber og nogle gange endotoksisk chok og dd. Disse farlige virkninger opstr enten med en enkelt hj dosis af endotoksin eller med gentagne lavere niveauer af eksponering. En dosis p 1 nanogram af LPS per milliliter produkt kan pberbe en endotoksisk reaktion i pattedyr, nr produktet injiceres intravenst. Mennesker med sygdomme som AIDS, leukmi eller diabetes er srligt udsatte for endotoksisk shock. Genetisk manipulerede gramnegative bakterier regelmssigt anvendes ved fremstilling af biologisk aktive proteiner og peptider. Tilstedevrelsen af de LPS-molekyler i bde de producerende celler og den omgivende kultur: det produkt krver rensning og endotoxin fjernet. Lipopolysaccharid er et meget stabilt molekyle sammenlignet med proteiner, modst ekstrem pH og temperatur, s endotoxin fjernelse ndvendiggr komplicerede teknikker til fjernelse. Fabrikanterne derfor anvende fremgangsmder, ssom ionbytningskromatografi, ultrafiltrering og membran-baseret chromatografi for endotoksin fjernelse eller nedsttelse til et acceptabelt niveau.

Relaterede Sundhed Artikler