| | Sundhed | sygdom |

Hvad er en Clinical Research Organization?

En klinisk forskningsorganisation (CRO), ogs kaldet en kontrakt forskning organisation er en virksomhed, der arbejder i den farmaceutiske industri i de fleste tilflde. Den kliniske forskning organisation kan vre involveret i alle processer for at udvikle nye lgemidler. Andre blot administrere test p nyudviklede lgemidler. Nogle store narkotika fremstillingsvirksomheder har en klinisk forskningsorganisation i virksomheden. Andre foretrkker at outsource test og udvikling af medicin til andre organisationer er specielt designet til dette forml. Ved at leje en uafhngig klinisk forskning organisation at administrere test er resultaterne af testning mindre afhrt, da den uafhngige organisation har ingen egeninteresse i at fremme en drlig stof. I stigende grad som nogle medikamenter, som blev testet af deres beslutningstagere, har vist sig ikke at gre, hvad de lover, har den uafhngige kliniske forskning organisation vist sig at vre uvurderlig til medicinalvirksomheder. Ud over kliniske forsg p en rkke lgemidler og forskellige kemikalier, et amerikansk klinisk forskning organisation kan bane vejen for en vellykket kemikalier, der skal godkendes af Food and Drug Administration (FDA). FDA-kravene er betydelige og samle en stor mngde positive oplysninger om en kemisk hjlper til hurtigt at flytte lgemidlet i godkendte kategori. Den kliniske forskning organisation kan hjlpe med at forberede alle FDA papirarbejde og dokumentation, der kraeves for at opn godkendelse. Nogle bekymringer med, hvor og hvornr nye kemikalier og lgemidler er outsourcet til en klinisk forskningsorganisation. Disse problemer kan vre rent fra et konomisk synspunkt. For eksempel, outsourcing til en klinisk forskningsorganisation udenfor one s eget land kan betyde frre jobs til forskere i et land. Nogle mennesker udtrykker ogs bekymring over outsourcing til anlg, hvor renheden af forskningen er tvivlsom. Der er mange nye kliniske forsg finder sted i tredje verdens lande. Selv om disse resultater skal duplikeres i USA i de fleste tilflde forud for et lgemiddel f FDA-godkendelse, sprgsml om de anvendte metoder og lejlighedsvis mangel p ressourcer p en klinisk forskningsorganisation fortsat opstr. Dette er ikke at antyde, at der aren t mange fine CRO'er i mange forskellige dele af verden. Outsourcing af udvikling og forskning til en klinisk forskningsorganisation tendens til at spare penge for kemiske og farmaceutiske virksomheder. De don t ndt til at opretholde en in-house ? klinisk afdeling, og de ​​kun skal betale en klinisk forskningsorganisation, s lnge et kemikalie skal testes. Det betyder, at de don t ndt til at anstte og derefter brand mennesker efter al forskning foregr p en medicin. Det reducerer stress p menneskelige ressourcer afdeling af virksomheden og kan tilfje strre jobsikkerhed til de ansatte i en virksomhed.

Relaterede Sundhed Artikler