| | Sundhed | sygdom |

HIPAA forskningsbehov

　　 Den Health Insurance Mobilitet og Accountability Act af 1996 ( HIPAA ) opstiller regler for beskyttelse af privatlivets fred og sikkerhed for patienter u00BBbeskyttet information om sundhed ( PHI ) , når sådanne oplysninger. bruges i forskning . Den lov sætter grænser for , hvordan patienterne u00BBPHI bruges , og kræver , at patienterne informeres om brugen af deres PHI . Per HIPAA , omfatter PHI nogen form for identifikation oplysninger, der kunne knytte en bestemt patient til sundhedsdata , herunder deres navn , specifikke kontaktoplysninger , fødsel dag og måned , sygeforsikring identifikation eller krav nummer , en medarbejder nummer og CPR-nummer .

Forskning Anvendelse af PHI med Patient autorisation

Hvis en patient har tilladelse til brug af hans PHI med henblik på forskning , er ingen yderligere tilladelse. Sådan patient tilladelse skal indeholde en meddelelse om, at PHI kan anvendes eller videregives , en angivelse af, hvem kan afsløre PHI og til hvem , og formålet med videregivelsen af PHI . Tilladelsen skal også indeholde eventuelle udløbsdato eller skal udtrykkeligt angive , at der ikke er nogen udløbsdato for brug af PHI . De enkelte involverede skal underskrive og datere tilladelsen . Patienten skal have ret til at nægte at underskrive tilladelse og ret til at tilbagekalde det . Enhver ny offentliggørelse af Phi er ikke tilladt i henhold til HIPAA og fremtidige behandling af patienten må ikke være betinget ud fra, om tilladelsen blev underskrevet .

forskningsmæssig udnyttelse af PHI med begrænset Datasæt

Brug og videregivelse af PHI i et begrænset datasæt kræver en anvendelse af oplysninger aftale , som skal udelukke oplysninger, som identificerer enhver patient . De data, bruger Aftalen skal beskrive alle tilladte anvendelser og videregivelser af PHI , som ikke overtræder HIPAA Privacy Regel . Det skal begrænse modtagerne af oplysningerne og skal give specifikke sikkerhedsforanstaltninger for at forhindre uautoriseret brug eller videregivelse af PHI . Det skal kræve rapporter til forskningsinstitution af oplysninger , sikre , at andre deltagere i forskningsprojektet er enige om at de restriktioner , og forhindre enhver modtager af PHI fra at kontakte den pågældende patient på nogen måde .

forskningsmæssig udnyttelse af PHI Uden Patient Godkendelse

Under HIPAA , forskningsmæssig udnyttelse af PHI uden patientens godkendelse kræver en informeret samtykke eftergivelse og en beskyttelse af privatlivets fred bestyrelse tilladelse dispensation fra forskningsinstitution. Privatlivets fred Bestyrelsen for forskningsinstitution skal beskytte patienterne « identiteter fra offentliggørelse og ødelægge alle id-oplysninger så hurtigt som muligt . Det skal også på forhånd aftale , at de involverede forskning kræver brug af PHI , og at forskning kan ikke gøres uden den krævede dispensationer . De fritagelser, skal godkendes af forskningsinstitutionen privatliv bestyrelse .



Desuden skal forskningsinstitutionen dokumentere alle PHI udleveres . Underskrifter fra forskningsinstitutionen privatliv bestyrelse og revision eller etik bord er også påkrævet.

Relaterede Sundhed Artikler