Raloxifen (Evista): Anvendelse, fordele og sikkerhedsprofil

Raloxifen er en selektiv østrogenreseptormodulator (SERM) med vævsspecifikke østrogen agonist/antagonist effekter.

FDA-godkendte indikationer

1. Osteoporose forebyggelse/behandling hos postmenopausale kvinder

Agonist ved knoglen ER → opretholder BMD, reducerer vertebrale knoglerbrud risiko ~30–50%. Ingen signifikant effekt på ikke-vertebrale/hofte knoglerbrud.

2. Brystkræft risikoreduktion

Antagonist ved bryst ER → reducerer invasiv ER+ brystkræft incidens med ~50–76% hos højt risiko postmenopausale kvinder (STAR prøve vs. tamoxifen). Ikke til behandling af eksisterende brystkræft.

Yderligere effekter

  • Lipider: Sænker total og LDL kolesterol (~10–12%); minimal effekt på HDL, triglycerider.
  • Koagulation: Ingen øget VTE risiko vs. placebo i osteoporose prøver, men kontraindiceret ved VTE historie.
  • Endometrium: Neutralt (ingen hyperplasi risiko vs. tamoxifen).
  • Hedeopslag: Kan forværre; ikke indikeret til vasomotoriske symptomer.

Kontraindikationer & forudsætninger

  • Historie af VTE (DVT, LE, retinal venetrombose)
  • Aktiv eller nylig stor kirurgi med immobilisering
  • Graviditet (Kategori X)
  • Alvorlig leverpåvirkning
  • Uforklarlig uterin blødning

Overvågning

BMD hvert 1–2. år. Kliniske brystundersøgelser, mammografier per retningslinjer. Ingen rutinemæssig endometriumovervågning nødvendig. Rådgiv om VTE symptomer (kavsmerte, åndedrætsbesvær) og apopleksitegn.

Receptpligtig medicin