FDA Drug Label forordninger

Code of Federal Regulations (CFR) er sammensat af regler fra føderale regeringskontorer. Food and Drug regler er skitseret i afsnit 21 af den fælles referenceramme . Og del 201 i afsnit 21 omfatter FDA drug label regler opdelt i syv subpart , A til G. Generelle retningslinjer

Subpart A giver generel vejledning til mærkning af lægemidler, herunder: anbringelse af navn og adresse af lægemidlet maker , definere tilstrækkeligheden af ​​stof brug retninger, forebygge vildledende udsagn om narkotika ingredienser , sikre fremtrædende krævede redegørelser; definere spædbarn, og erklærer, at tilstedeværelsen ofFD &C Yellow nr. 5, FD &C Yellow nr. 6, phenylalanin og sulfitter .

receptpligtig medicin

subpart B indeholder retningslinjer for mærkning af receptpligtig medicin og insulin. Disse retningslinjer omfatter: angivelse af identiteten af ​​det stof maker, erklæring om mængden af ​​lægemiddel (fx antal piller ) , opgørelse af den anbefalede eller sædvanlige dosering og krav til indhold og formatering

håndkøbsmedicin

subpart C indeholder retningslinjer for mærkning af over-the- counter (OTC) lægemidler. Disse retningslinjer svarer til dem for receptpligtig medicin , men også omfatte: krav til frontpanelet af lægemidlet pakke , opgørelse af advarsel til kvinder, der er gravide eller ammer , og krav om optagelse af indhold af kalium natrium , calcium, magnesium og .
Undtagelser

subpart D indeholder tilfælde, hvor krævede retninger for anvendelse ikke finder anvendelse . Subpart E detaljer andre undtagelser i relation til forarbejdning og omemballering af lægemidlet og for lægemidler, der indeholder gasser som kuldioxid.
Effekt Krav

subpart F indeholder retningslinjer for reklame-og markedsføring krav i forbindelse med lægemidlets effektivitet.
specifikke lægemidler

subpart G giver yderligere retningslinjer for specifikke lægemidler . For eksempel er der en foreslået advarsel for håndkøbsmedicin , der bruges til at behandle mindre ondt i halsen .
Hoteltilbud