FDA Drug Label forordninger
Code of Federal Regulations (CFR) er sammensat af regler fra føderale regeringskontorer. Food and Drug regler er skitseret i afsnit 21 af den fælles referenceramme . Og del 201 i afsnit 21 omfatter FDA drug label regler opdelt i syv subpart , A til G. Generelle retningslinjer Subpart A giver generel vejledning til mærkning af lægemidler, herunder: anbringelse af navn og adresse af lægemidlet maker , definere tilstrækkeligheden af stof brug retninger, forebygge vildledende udsagn om narkotika ingredienser , sikre fremtrædende krævede redegørelser; definere spædbarn, og erklærer, at tilstedeværelsen ofFD & C Yellow nr. 5, FD & C Yellow nr. 6, phenylalanin og sulfitter .
receptpligtig medicin
subpart B indeholder retningslinjer for mærkning af receptpligtig medicin og insulin. Disse retningslinjer omfatter: angivelse af identiteten af det stof maker, erklæring om mængden af lægemiddel (fx antal piller ) , opgørelse af den anbefalede eller sædvanlige dosering og krav til indhold og formatering
håndkøbsmedicin
subpart C indeholder retningslinjer for mærkning af over-the- counter (OTC) lægemidler. Disse retningslinjer svarer til dem for receptpligtig medicin , men også omfatte: krav til frontpanelet af lægemidlet pakke , opgørelse af advarsel til kvinder, der er gravide eller ammer , og krav om optagelse af indhold af kalium natrium , calcium, magnesium og .
Undtagelser
subpart D indeholder tilfælde, hvor krævede retninger for anvendelse ikke finder anvendelse . Subpart E detaljer andre undtagelser i relation til forarbejdning og omemballering af lægemidlet og for lægemidler, der indeholder gasser som kuldioxid.
Effekt Krav
subpart F indeholder retningslinjer for reklame-og markedsføring krav i forbindelse med lægemidlets effektivitet.
specifikke lægemidler
subpart G giver yderligere retningslinjer for specifikke lægemidler . For eksempel er der en foreslået advarsel for håndkøbsmedicin , der bruges til at behandle mindre ondt i halsen .
Hoteltilbud
Relaterede Sundhed Artikler
- 10 tips til at hjælpe med at opretholde en kost på ferie
- Hvad er de behandlinger af bursitis i Elbow
- Betydningen af Fleksibilitet i en Sports Rotator - cuff skade
- Bruger til Rosemary Essential Oil
- CBD Stone Removal
- Fakta om forstuvede ankler
- Sådan Følg Beck Diet Solution
- Sådan Find My Pupil Afstand
- Hvordan man gør en kritisk vurderet Topic Chart
- Uddannelse & amp; Generaliseret angst