Lyme-sygdom Vaccine-pipeline: VLA15 Fase 3, mRNA & Nye Kandidater

Nuværende Landskab

Intet godkendt human Lyme-vaccine siden LYMErix-trækning (2002). Flere platforme i udvikling rettet mod Borrelia burgdorferi ydre overfladeproteiner.

Førende Kandidater

KandidatPlatformTargetStadieUdvikler
VLA15Rekombinant OspA (6 serotyper)OspAFase 3 (VALOR-forsøg, NCT05477524)Valneva/Pfizer
LYMErix-NextGenRekombinant OspA + nyt adjuvantOspAPræklinisk/Fase 1GSK + akademiske partnere
OspA-konjugat-vaccinerProtein-polysaccharid-konjugatOspA + carrierPrækliniskFlere (Yale, CDC, osv.)
Multivalent/kimeriskeMulti-antigen (OspA, OspC, DbpA, BBK32)Bred stamme-dækningPræklinisk/Fase 1Diverse
mRNA/saRNA-vaccinerLipid-nanopartikel mRNAOspA, OspC, osv.PrækliniskModerna, Pfizer/BioNTech, akademiske
Inaktiveret helcelleDødt B. burgdorferiBredt antigen-repertoarPrækliniskFlere

Nøgleudfordringer

  • Antigen-diversitet på tværs af Borrelia genospecies (USA vs. Europa).
  • Sikkerhedssignal fra LYMErix (autoimmun artritis-bekymringer – HLA-DR4 linkage).
  • Korrelater af beskyttelse ikke fuldt defineret.
  • Endemisk-område-forsøgs-logistik, omkostningseffektivitet.

Tidslinje

VLA15 Fase 3-afslutning ~2025; potentiel godkendelse 2026–2027 hvis effektivitet/sikkerhed bekræftes. Andre platforme 5–10 år væk.

Borrelia (Lyme-sygdom)