Bioidentiske hormoner: Definition, FDA-status og kontrovers

Der har været kontrovers i de seneste år omkring fordelene ved bioidentiske hormoner vs. dyrehormoner i humane hormonersatzterapier. Kontroversen drejer sig om tilpassede behandlinger, hvor en læge verschriver en kombination af erstatningshormoner, der resulterer i blandinger, der ikke er godkendt af FDA.

Bioidentiske hormoner defineret

I medicin og fysiologi er en "bioidentisk" forbindelse (f.eks. hormoner) en laboratorie-syntetiseret molekyle, hvis struktur er identisk med en forbindelse, som den menneskelige krop producerer naturligt. Modsat er "ikke-bioidentiske" forbindelser de molekyler, der enten er lavet i et lab eller udvundet direkte fra en ikke-menneskekrop, der fungerer som menneskekropsforbindelser, men har en anden molekylær struktur.

Hvordan laves bioidentiske forbindelser?

Menneskelig østrogen og progesteron er baseret på en simpel fire-ring carbon-skelet, der er fælles på tværs af både plante- og dyrieriget. Forbindelser, der naturligt findes i yams og soyabønner, har en specifik molekylær struktur, der tillader videnskabsmænd let at konvertere disse planteforbindelser til molekyler, der er bioidentiske til former for østrogen og progesteron produceret af menneskeceller. Selvom de produceres i et lab, er disse planteafledte forbindelser stadig bioidentiske.

Hormonersatzterapi

Når den menneskelige krop slutter med at producere visse hormoner (f.eks. østrogen og progesteron), kan de erstattes med lab-genererede versioner. Under menopausen stopper kvindelige æggestokkeler med at producere østrogen og progesteron, effektivt afslutter den månedlige reproduktive cyklus.
Disse to hormoner påvirker dog kropssystemer andre end reproduktionssystemet; når østrogen- og progesteronniveauer falder under menopausen, kan symptomer såsom osteoporose, hedetåger, nattsvæt, insomni, manglende libido og andre opstå.
Videnskabsmænd har opdaget, at administration af lab-syntetiseret østrogen og progesteron kan mildere disse ikke-reproduktive bivirkninger. Denne behandling er almindeligt kendt som hormonersatzterapi (HRT).

Brug af ikke-bioidentiske forbindelser i HRT

Videnskabsmænd har opdaget mange ikke-bioidentiske forbindelser produceret af ikke-menneskeorganismer, der ikke kræver dyr laboratorie-syntese. For eksempel fandt man ud af, at gravide heste afskiller en sådan forbindelse i deres urin. Ligeligt rød kløver og visse plantelave har ikke-bioidentiske forbindelser, der kan binde til hormonreceptorer hos mennesker. HRT-produkter som Premarin er en blanding af sådanne indhøstede forbindelser. (Fordi disse forbindelser ikke er kemisk ændret i et lab, er de teknisk set "naturlige" – selvom de ikke er bioidentiske.) Kritikere hentyder, at fordi ikke-bioidentiske forbindelser ikke er præcise matches, kan disse produkter have flere risikofaktorer end bioidentiske produkter.

Kontroverser

De fleste HRT-produkter er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA), hvilket betyder, at renheden og sikkerheden af en standard dosis er fastlagt og bekræftet i menneskeforsøg.
Mere kontrovers om HRT opstår dog, når læger verschriver bioidentiske tilpassede forbindelser til deres patienter. Disse mediciner verschrives for at opfylde de individuelle dosbehov for hver patient, og skal blive tilpasset blandet af specialt udviklede compounding-farmaceuter. FDA har ikke godkendt disse slags mediciner, og har udstedt advarsler om mulige uforudselige risici og spørgsmålsværdig kvalitet.
Compounding-farmaceuter hentyder dog, at bioidentiske hormoner udgør mindre risiko for patienter end syntetiske hormoner. De siger, at disse individualiserede doser tillader læger at behandle hormonmangelsymptomer sikkert og effektivt i overensstemmelse med patientens behov.