Regeringens Regler for Apotek Compounding

Ifølge den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) , apotek blanding er " kombinere eller forandring af ingredienser af en farmaceut som reaktion på en licenseret praktiserende læge recept. " Dette giver en farmaceut at skræddersy et lægemiddel plan for den individuelle patients behov. Lov Federal Food , Drug og Kosmetiske

Federal Food Drug og Kosmetiske Act ( FDC loven) gør det ulovligt at indføre medicin til konsum uden FDA-godkendelse. FDA har altid anset sammensatte medicin til at falde ind under anvendelsesområdet for reglen. FDC Loven forbyder også forfalskning eller misbranding af narkotika. Disse bestemmelser udelukker ikke sammensatte stoffer.
1992 regelefterlevelsespolitik Guide

Denne politik vejledning blev vedtaget at yde særlig vejledning med hensyn til FDA håndhævelse politik vedrørende sammensatte narkotika. Det blev ophævet , da Kongressen vedtaget Food and Drug Modernisering Act af 1997 for at løse FDA rolle i reguleringen af apotek blanding .
Food and Drug Administration Modernisering Act af 1997

modernisering Act tilføjede bestemmelser til FDC for at præcisere status for sammensatte stoffer. Lægemidler, der mødte specifikke krav ville blive undtaget fra de vigtigste bestemmelser i FDC Act. Disse omfattede forfalskning bestemmelse misbranding bestemmelse, og bestemmelsen om, at holdt sammensat lægemidler til samme standard som nye lægemidler.
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler