Hvilke tests er udført på nye lægemidler

præklinisk forskning fase af narkotika testning involverer rensning og syntese af lægemidlet til det punkt, hvor det er effektivt nok til at blive brugt som medicin . Dette stof bruges derefter i et batteri af videnskabelige forsøg , som på typer af væv eller på dyr . Virkningerne af denne granskes af institutionelle anmeldelse bestyrelser uvildige forskere, der rapporterer til FDA , om det er sikkert at begynde forsøg på mennesker af lægemidlet begrænset skala .
Fase 1 Afprøvning

Den første fase af kliniske studier er den første test på mennesker. Denne fase undersøger meget simple virkninger af et lægemiddel på mennesker såsom stofskiftet, de biologiske veje , det tager , store bivirkninger, og andre let kontrollerbare situationer. Hvis lægemidlet har en indlysende følge heraf er denne fase anvendes til at bestemme effektiviteten af lægemidlet. Færre end 100 mennesker er involveret i dette , for at minimere risikoen .
Fase 2 Afprøvning

fase 2 kliniske forsøg kan kun udføres efter fase 1 kliniske forsøg har haft deres resultater , der er godkendt af FDA, fordi denne anden fase udvider risiko. Denne fase tester effekten af lægemidlet på den betingelse, den er beregnet til at behandle, og det overvåger almindelige bivirkninger . Puljen af forsøgsresultater patienter i fase 2 afprøvning numre i hundreder. Fase 2 forsøg skal have deres resultater godkendt inden fase 3 forsøg kan påbegyndes .
Fase 3 Test

Når de første to faser er blevet afsluttet og godkendt , fase 3 test begynder. Denne sidste fase bruges til at forsøge at bestemme, hvordan sikker stoffet er på mellemlang til lang sigt , og for at finde nogen sjældne risici eller bivirkninger . Dette gøres ved at teste stoffet med flere tusinde mennesker .
Hoteltilbud