FDA og Blood Sikkerhed

Sikkerheden af ​​blodforsyningen i USA overvåges og garanteret af FDA. Sikkerhedskontrol anlagt af FDA er designet til at beskytte bloddonorer, og patienter fra forurenede eller usikre blod og blodprodukter , lægefejl og defekte medicinsk udstyr. Målet er at fastholde den sikreste blod mulige forsyning med den laveste risiko for overførsel af sygdomme . Center for Biologics Evaluation and Research

Center for Biologics Evaluation and Research ( CBER ) er et agentur inde FDA , som handler under føderal lov til at regulere blod og andre biologiske produkter . Målet med CBER er overvåge sikkerheden for alle biologiske lægemidler , herunder blod, for at beskytte sundheden for offentligheden. Nogle medicinske anordninger overvåges af dette agentur , herunder dem der anvendes i blodbanken samling.
Blodprodukter Rådgivende Udvalg

Et eksternt bureau til opgave at rådgive kommissæren FDA, Blood Products Advisory Committee ( BPAC ) vurderer sikkerheden af ​​blod og blodprodukter , såsom serum og plasma , der er designet til medicinsk brug. De har også gennemgå sikkerheden af medicinsk udstyr , der anvendes på sundhedsområdet . FDA tager handlinger baseret på henstillingerne fra BPAC og kan godkende eller tilbagekalde en sundhedsfaciliteter licens , anlægge forbedringer og gennemføre videnskabelige undersøgelser.
Bloddonationskulturen

Ifølge den amerikanske Røde Kors og National Blood data Resource Center, over 8 millioner mennesker donorblod i 2001 resulterede i indsamling af cirka 15 millioner enheder af blod. Et afgrænset system af donor information , screening, håndtering , distribution og anvendelse af blod er blevet etableret af FDA for at hindre overførsel af smitte til modtagerne. Disse regler er også designet til at reducere risikoen eller skade eller potentielt fatal reaktion fra modtagelsen af ​​forkert cross -matchede blod.
Blodbank Safety

at forebygge og reducere risiko for infektion i forbindelse med bloddonation er et af de primære mål for FDA. Forud for donation processen på en blodbank samlecentral eller hospital donorerne stillede spørgsmål for at identificere risikofaktorer og potentielle infektion. Op til 90 procent af højrisiko donorer udelukkes fra donation grund screeningen. Medicinsk udstyr, såsom nåle og opsamlingsposer bruges én gang, og medicinsk udstyr bortskaffes på forsvarlig måde . Efter indsamlingen er afsluttet, er donorblod screenes for at identificere sygdomme, der kan forårsage infektion hos modtagerne.
Healthcare Industry

Alle sundhedsydelser facilitet og laboratorium ansvarlig for håndtering af blod og blodprodukter er inspiceret af FDA til mindst hvert andet år eller mere afhængigt af resultaterne af evalueringen . Institutioner identificeret som problematiske eller høj risiko , inspiceres med øget hyppighed , indtil de spørgsmål bliver korrigeret for at beskytte både sundhedspersonale og patienter .
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler