Compliance i den farmaceutiske industri

Lægemiddelindustrien er stærkt reguleret af statslige og føderale love . Den amerikanske Food and Drug Administration giver også retningslinier til den farmaceutiske industri vedrørende fremstillings-og mærkningskrav . Farmaceutiske virksomheder , forskere og farmaceuter forventes at overholde de standarder for overholdelse etableret på deres branche. Funktion

Office of Inspector General, af det amerikanske Department of Health og Human Services , der er nedsat en compliance -program for den farmaceutiske industri. Programmet er designet til at fastsætte standarder og forventninger til , hvordan farmaceutiske virksomheder udvikler , producerer og markedsfører deres stoffer .

Formål

Compliance regler er udviklet for at sikre og forbedre sikkerheden af forbrugere, der bruger lægemidler. Derfor apotek overholdelse af standarder er på plads for områder såsom laboratoriekontaminering kontrol , kvalitetskontrol kontrol , kliniske forsøg og forskning , ingredienser og mærkning.

Effekter

under farmaceutiske standarder overholdelse i stedet nedsætter mængden af medicin minder , samt reducerer antallet af indberettede bivirkninger medicin reaktioner. Det minimerer også risikoen for uetisk praksis .
Advarsel

Uden compliance-programmer , ville medicinalfirmaerne ikke har nogen regler at overholde i forhold til de ingredienser, de bruger i deres produkter eller hvordan de vælger at mærke deres medicin flasker.
hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler