Den rolle af biomarkører i Drug Development

Forskere bruger biomarkører i alle faser af lægemiddeludvikling --- fra grundforskning til kliniske forsøg --- at foreslå områder til undersøgelse , at angive, om en lægemiddelkandidat er værd at forfølge , eller at hjælpe med at kontrollere, at en stof virker sikkert. En biomarkør er en biologisk egenskab , såsom knogletæthed eller blodtryk , at forskerne objektivt kan måle at vise, hvordan en krop normalt virker, hvordan det fungerer, når udfordret af et patogen eller hvordan det reagerer på et lægemiddel. Biomarkører i Basic Research

En anvendelse af biomarkører er at hjælpe medicinalvirksomheder gøre tidligt "go eller no go " beslutninger om, hvorvidt at forfølge en lægemiddelkandidat. For eksempel kan en biomarkør vise, om en lægemiddelforbindelse held kan passere gennem cellevæggen eller binder sig til en receptor på et målmolekyle . Resultaterne af disse typer af eksperimenter kan stoppe yderligere dyrere forskning om et potentielt ineffektiv forbindelse eller kan pege på forskellige metoder.
Biomarkører i Senere Drug Development

de senere stadier af udvikling af medicin, kan biomarkører hjælpe med at bestemme dosering satser --- hvor ofte medicinen skal gives , og hvor meget der skal gives hver gang --- nødvendig for at producere den ønskede effekt. Biomarkører kan også bestemme, hvor meget er for meget , hvilket resulterer i toksicitet. Derudover forskellige instanser har forskellige stofskifte , der kan påvirke , hvordan kroppen reagerer på et lægemiddel. Den korrekte biomarkør kunne vise , hvorvidt metaboliske forskelle påvirker dosering satser.
Biomarkører

Når en lægemiddelkandidat når kliniske forsøg , kan biomarkører viser i kliniske forsøg hoteltilbud om et stof har en klinisk signifikant effekt . I de kliniske forsøg , en "klinisk endpoint " - defineret af FDA som "en egenskab, der afspejler, hvordan en patient føler , funktioner eller overlever " - forudsiger en lægemidlets effekt . Biomarkører kan dog forudsige effekten hurtigere derefter konventionelle kliniske effektmål. Biomarkører accepteret til denne brug kaldes etablerede surrogat endpoints. For eksempel et målbart mindre tumor er en etableret surrogat endpoint , der forudsiger , at en given stoffet effektivt angriber en cancer.
Potentiel anvendelse af biomarkører

Biomarkører har vist stort potentiale inden for individuelle behandlinger udviklingslandene. Personer reagerer forskelligt på den samme medicin til dels skyldes forskelle i deres DNA. Et lægemiddel , der gavner en patient kan have ringe eller ingen effekt i en anden eller værre, kan have alvorlige bivirkninger. Biomarkører kan forudsige , hvordan en person vil reagere på et lægemiddel, før det administreres. Biomarkører tilbyder også håb for at fremskynde udviklingen af nye lægemidler ved at bevise tidligere i udvikling af nye lægemidler , at en forbindelse vil få den nødvendige aktivitet , sikkerhed og metabolisk profil.
Digitale numre

biomarkør udvikling udvikler sig, og som enhver ny værktøj , har problemer. Nogle af de spørgsmål er regulerende - forskere skal opdage biomarkører og samle dokumentation for deres betydning , mens regeringen lovgivere , især Food and Drug Administration , skal definere , hvad der betyder beviser og hvordan at validere en biomarkør . Denne indsats kræver betydelige samarbejde mellem regeringen , akademikere og industri. Nogle spørgsmål er videnskabelig og , simpelthen sat, kræver en bedre forståelse af sygdom processer til at opdage biomarkører for disse smitteveje .
Hoteltilbud