GLP forordninger

Oprettet af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) , god laboratoriepraksis ( GLP) sikrer kaliber og myndighed kliniske laboratorium testresultater ved at regulere operationelle procedurer , kvalitetssikring og personalets kvalifikationer. Dette giver ikke kun testdata , der skal spores for pålidelighed , men også sikrer mere præcise data . Stillinger

GPL retningslinjer skitsere jobbeskrivelsen , pligter og forpligtelser hvert laboratorium position , mens mandat at laboratoriet ansætte et tilstrækkeligt antal kvalificerede personer til at dække alle positioner. Selvom GPL ikke angiver den nøjagtige type uddannelse eller erhvervsuddannelse skal du have for at arbejde i et laboratorium , de retningslinjer, gør tilstand, dine kvalifikationer - enten fra uddannelse eller erfaring - . Være veldokumenteret

Når beskæftiget, du skal vedligeholde din personlige hygiejne og sundhed med henblik på at undgå forurening laboratorietests . Du skal også ændre dit tøj så ofte som nødvendigt for at undgå mikrobiologisk , radiologisk eller kemisk bestikkelse af forsøg eller undersøgelse . Hvis du fange en sygdom, der kan kompromittere integriteten af ​​en test , skal du straks informere dine vejledere .
Kvalitetssikring

Hvert laboratorium skal etablere en kvalitetssikring ( QAU ) overvåge laboratorieudstyr , metoder, praksisser , journaler og endelige rapporter at sikre, at GLP regler følges ordentligt. Som medlem af QAU , skal du sende laboratorium management skriftlig dokumentation af laboratoriet resultater , eventuelle anbefalinger til forbedring af overholdelsen af ​​GPL og dato for inspektion af laboratoriet. Det er også dit ansvar at gøre alle inspektions dokumenter til rådighed for FDA.

GLP ikke kræver QAU medarbejdere til at arbejde på fuld tid , FDA foretrækker fuldtidsansatte . Dette er for at sikre, at et andet job ikke distrahere fra dit QAU arbejde.

Standard Operating Procedures

GLP omfatter standard operationelle procedurer (SOP) . Disse skriftlige laboratorie procedurer etablere protokol for en række aktiviteter. De omfatter følgende procedurer: kalibrering og standardisering lab instrumenter; inspektion, vedligeholdelse og afprøvning af udstyr; ordentlig svar når udstyret svigter; analysemetoder; forarbejdning , opbevaring og finde data; og journalføring .

SOP informere også QAU om de metoder, de skal beskæftige når de udfører revision af forsøg , inspektioner og gennemgang af de endelige rapporter . Selv om det ikke er obligatorisk, bør SOP holdes tæt til instrumentet , de vedrører , og ikke indgivet væk i et kontor.
Hoteltilbud