FDA Stabilitet Test

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) kræver medicinsk fabrikanter til at teste for kvalitet over levetiden af produktet. Stabilitetsforsøg måle, hvordan produkter ændre sig over tid , når de udsættes for temperatur, fugtighed og lys. Planlæg

Holdbarhedsforsoeg dækker opbevaring , forsendelse og efterfølgende anvendelser af et produkt. Langsigtede tests vare mindst 12 måneder, mens mellemliggende og accelereret test sidste mindst seks måneder . Accelererede betingelser tests undersøger et produkt til langsigtet stabilitet over kortere spændvidde . Testere trække prøver med planlagte intervaller for at registrere målinger .

Temperatur

Temperaturer og fugtighed påvirker levetiden for produkterne i opbevaring. Testere skal styre disse faktorer i opbevaring test kamre. Fælles temperatur niveauer inkluderer værelse , nedkølet eller frosset. Testere bruger forskellige temperaturer baseret på det afprøvede produkt .

Resultater

Holdbarhedsforsoeg skal bestemme den ideelle mængde af et produkt og dets ideelle opbevaringsforhold og opbevaring tid for at maksimere dens levetid. Tests bør tegne sig for produkter, der anvendes regelmæssigt såvel som dem gemt langsigtet uden afbrydelser.
Hoteltilbud