Hvorfor Er FDA godkendelse så svært

? Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) er bemyndiget til at gennemgå hver ny mad , kosmetik , radioaktive og farmaceutisk produkt for dets sikkerhed og effektivitet. Revisionsprocessen er stringent og ofte tager år . Mange virksomheder og private borgere undrer FDA er så strenge. Proces

FDA clearance proces for lægemidler er den mest tidskrævende . Ifølge Drugs.com , "en gang en virksomhed udvikler et lægemiddel , gennemgår den omkring tre og et halvt år af laboratorieundersøgelser , før der indgives ansøgning til [ FDA ] for at begynde at teste stoffet i mennesker. Kun én ud af 1.000 af de forbindelser, at indtaste laboratorieundersøgelser nogensinde vil gøre det til forsøg på mennesker . " Den menneskelige testfase varer seks år, og FDA endelige gennemgang proces tager normalt to til tre år . En vellykket stof vil tage mere end et årti at fuldføre FDA godkendelse
Sikkerhed

FDA begrunder sine høje standarder ved at appellere til sin mission : ". At beskytte folkesundheden ved garantere sikkerhed , effektivitet og sikkerhed af humane og veterinære lægemidler , vacciner og andre biologiske produkter , medicinsk udstyr, vores nations fødevareforsyning , kosmetik, kosttilskud og produkter, der giver off stråling. " For at overholde dette mandat , FDA hævder langvarige gennemgang proces er nødvendig . Kun en sådan streng proces kan sikre, at virksomhederne ikke sælger skadelige produkter til forbrugerne .

Begrænsede ressourcer

FDA er også begrænset af sine ressourcer . Med sådan et bredt mandat , der er FDA altid undersøge en bred vifte af produkter . Selv om der er næsten 12.000 ansatte , der arbejder for FDA , er det ikke nok til at sikre en hurtig gennemgang af hvert enkelt produkt .
Hoteltilbud