IRB krav for godkendelse

Med hver udviklede biomedicinsk produkt , virksomheder udfører de nødvendige undersøgelser for at sikre at produktet vil være sikkert at markedsføre til samfundet. Biomedicinske virksomheder vil få forskning deltagere menneske at studere virkningerne af disse produkter. Men før en sådan forskning kan ske , skal en Institutional Review Board vurdere de risici og fordele af forskningen , før de giver godkendelse. En IRB forsikrer rettigheder og velfærd i de deltagende fag under det amerikanske Food and Drug Administration retningslinjer. Evaluering risici og fordele

IRB vil godkende forskning biomedicinske virksomheder kun efter at have undersøgt de risici og fordele . Krav til opnåelse af IRB-godkendelse indebærer hjælp forsvarlig forskning procedurer , der ikke vil afsløre farlige risici for deltagerne . Hvis nogle risici kan ledsage forskning vil IRB undersøge , at risici ikke vil opveje de forventede fordele og om nogen forskningsviden vil blive opnået fra en sådan test.
Deltager Selection

IRB vil vurdere med henblik på forskning , og hvordan den gennemføres. Før IRB vil give godkendelse, vil den evaluere for særlige problemer med forskning, når det indebærer visse sårbare grupper af befolkningen, såsom børn , gravide mødre, psykisk eller fysisk handicappede , fanger og økonomisk dårligt stillede personer. IRB vil også undersøge den indstilling, hvor forskningen den indstilling, hvor den biomedicinske selskab vil udføre sin forskning for at sikre sikkerheden for alle deltagere.
Informeret samtykke

for IRB-godkendelse , skal den biomedicinske selskab give hver enkelt potentiel deltager eller juridisk repræsentant alle oplysninger om forskningsplan . Denne information vil omfatte , hvilke bestemmelser der træffes for at beskytte deltagerens privatliv , hvordan virksomheden vil indsamle data, og hvordan det vil opretholde fortroligheden vedrørende denne data i ethvert format - elektronisk eller skriftlig . En potentiel deltager , skal give dokumenteret informeret samtykke , der skal indgå i forskningen.
Hoteltilbud